Syndesmotome XTool - Helmut Zepf (17.008.05) - Delynov
Ce syndesmotome xtool est utilisé pour sectionner l'attache épithéliale et soulever les dents ou les racines résiduelles lors des procédures d'extraction. Son action manuelle permet de mobiliser les structures dentaires avant l'utilisation de daviers ou d'élévateurs.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Instrument dentaire manuel utilisé pour soulever les dents ou les racines dentairesrésiduelles lors de l'extraction d'une dent. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le syndesmotome xtool Helmut Zepf ?
Le syndesmotome xtool, référencé sous le code 17.008.05, est un instrument dentaire manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est spécifiquement élaboré pour les interventions d'extraction. Sa structure permet une manipulation directe pour intervenir sur le ligament alvéolo-dentaire. En tant qu'instrument de la catégorie consommable, il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation et entre chaque patient. Sa conception en acier inoxydable assure une compatibilité avec les cycles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation requis en cabinet de chirurgie orale.
Quelles sont les indications cliniques du syndesmotome xtool ?
Le syndesmotome xtool est indiqué pour soulever les dents ou les racines dentaires résiduelles lors de l'extraction d'une dent. En chirurgie orale et implantaire, son rôle est crucial pour amorcer la luxation de la dent en libérant les attaches parodontales. Il est particulièrement utile dans les cas complexes où les racines sont fracturées ou profondément ancrées dans l'alvéole. L'usage de cet instrument Helmut Zepf permet de préparer le site pour une extraction tout en préservant au mieux les tissus environnants, une étape fondamentale avant la pose ultérieure d'implants ou pour la gestion de l'alvéole post-extractionnelle.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Ce dispositif médical, identifié par la référence 17.008.05, appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est intégralement constitué d'acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, car la durée de vie dépend de l'usure visible et des dommages éventuels comme les fissures ou les défauts sur les arêtes de coupe. L'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter tout signe de dégradation qui pourrait compromettre son efficacité ou la sécurité du patient lors de l'extraction.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel en bouche.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le syndesmotome xtool est livré non stérile. Il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir l'asepsie. Le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des cassures ou des défauts sur les parties actives avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le nombre de cycles de traitement réalisables n'est pas limité de manière fixe, mais reste soumis à l'évaluation clinique de l'état de l'outil par le professionnel de santé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le syndesmotome xtool est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I. Le fabricant impose des consignes de sécurité strictes, notamment le nettoyage et la stérilisation systématiques selon les normes d'hygiène hospitalière et dentaire. La conformité aux exigences réglementaires garantit que l'instrument répond aux standards de sécurité pour une utilisation professionnelle en chirurgie dentaire. Les produits Helmut Zepf sont distribués par Delynov pour accompagner les praticiens dans leurs actes chirurgicaux quotidiens avec des dispositifs conformes aux attentes réglementaires.
État de la science
Le syndesmotome XTool permet une section précise du ligament alvéolo-dentaire afin de rompre l'attache épithéliale avant toute extraction. Sa conception ergonomique favorise une luxation atraumatique limitant les contraintes mécaniques sur les parois osseuses alvéolaires.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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