Vis de serrage pour manche Twistex - Helmut Zepf - Delynov

Qu'est-ce que la vis de serrage pour manche Twistex - Helmut Zepf - Delynov ?

La vis de serrage pour manche Twistex est un composant de remplacement essentiel pour l'instrumentation manuelle de la marque Helmut Zepf. Fabriquée en acier inoxydable médical, cette piece detachee instrument dentaire est conçue pour assurer la fixation et la stabilité du mécanisme Twistex. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences de qualité et de sécurité pour une utilisation prolongée en milieu clinique. Sa structure robuste permet de maintenir l'intégrité de l'instrument lors des manipulations chirurgicales répétées en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cette vis est indiquée comme composant pour un instrument dentaire manuel utilisé lors de diverses interventions de chirurgie buccale. Elle est principalement associée au système Twistex de Helmut Zepf, employé dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG). Son rôle est de garantir le bon fonctionnement opérationnel du manche, permettant au praticien de réaliser ses gestes techniques avec un instrument parfaitement assemblé. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens de santé qualifiés en implantologie ou chirurgie orale.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

La vis manche twistex est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH en acier inoxydable médical de haute qualité. Ce matériau est choisi pour sa résistance à la corrosion et sa compatibilité avec les cycles de stérilisation. Le produit est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, sous réserve d'une inspection visuelle préalable.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Si une réaction allergique ou une intolérance à l'acier inoxydable médical se manifeste chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement interrompue. Les mesures correctives nécessaires doivent alors être prises conformément aux protocoles cliniques en vigueur. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier les antécédents d'hypersensibilité du patient avant toute intervention utilisant ce dispositif.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Avant chaque utilisation, il est crucial d'inspecter visuellement la vis pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première mise en service et après chaque usage ultérieur. La compatibilité avec les autres composants du système doit également être vérifiée au préalable pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon les références MDR mentionnées). Le fabricant respecte les normes strictes de fabrication pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. Les produits Helmut Zepf sont reconnus pour leur conformité aux exigences réglementaires européennes relatives aux dispositifs médicaux, assurant ainsi une traçabilité et une sécurité optimales pour les professionnels de santé et leurs patients.