Écarteur de canal radiculaire - Helmut Zepf (19.513.03) - Delynov
Cet écarteur canalaire est conçu pour l'écartement des tissus ou la gestion de l'accès lors des interventions sur le canal radiculaire. Il permet au praticien de maintenir une exposition optimale du champ opératoire durant les phases de nettoyage ou d'obturation rétrograde.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur de canal radiculaire Helmut Zepf ?
L'écarteur de canal radiculaire Helmut Zepf, portant la référence 19.513.03, est un instrument manuel spécialisé pour l'endodontie et la chirurgie radiculaire. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est optimisée pour offrir une manipulation précise lors de l'écartement des structures canalaires ou des tissus mous adjacents. En tant que spreader radiculaire, il aide le praticien à dégager le champ de vision et d'action nécessaire pour les interventions complexes au niveau de la racine dentaire. Il appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité pour les instruments manuels non invasifs ou peu invasifs.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur canalaire ?
Cet écarteur radiculaire est indiqué pour les procédures d'endodontie, notamment lors de la préparation, de l'exploration ou de l'obturation des canaux. Son rôle principal est de servir de spreader dentaire pour faciliter l'accès aux zones étroites du système canalaire. En chirurgie endodontique, il permet de maintenir les tissus ou de guider les matériaux d'obturation. L'usage de cet instrument Helmut Zepf est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes et les endodontistes, intervenant dans le cadre de traitements radiculaires visant à conserver la dent naturelle ou à traiter des infections péri-apicales.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 19.513.03 ?
L'écarteur Helmut Zepf (référence 19.513.03) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à supporter des cycles de stérilisation répétés. Cet instrument est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de désinfection avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception ergonomique répond aux besoins de précision en micro-chirurgie dentaire. Le fabricant précise qu'en raison de la nature des matériaux et de la conception, il n'y a pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que l'instrument doive être inspecté visuellement pour détecter toute trace d'usure ou de dommage avant usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant la procédure, celle-ci doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du soin.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de Classe I destiné à la chirurgie, cet écarteur de canal doit suivre un protocole de retraitement rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages et d'usure avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Étant donné que le dispositif est livré non stérile, la responsabilité de la stérilisation incombe au cabinet dentaire. Le fabricant souligne également que la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit être vérifiée au préalable pour garantir le succès de la procédure clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il respecte les exigences réglementaires applicables aux instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé. En tant que produit Helmut Zepf, cet écarteur bénéficie de l'expertise allemande en ingénierie médicale, garantissant un outil fiable pour les chirurgiens-dentistes. Les professionnels doivent se référer aux instructions du fabricant pour le nettoyage et la stérilisation afin de maintenir la conformité et la sécurité du dispositif tout au long de sa durée de vie.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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