Pinces à écharde pour chirurgie dentaire et implantologie - Helmut Zepf (22.523.13) - Delynov
Cette pince à écharde chirurgicale facilite la saisie et le retrait de corps étrangers ou de petits fragments lors des procédures de ROG et d'implantologie. Sa conception comme pince de précision chirurgie assure une préhension stable des éléments fins en milieu clinique.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la pince à écharde Helmut Zepf (22.523.13) ?
La pince à écharde Helmut Zepf, référencée sous le code 22.523.13, est un instrument manuel conçu pour la chirurgie dentaire et l'implantologie. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité. En tant que pince de précision chirurgie, elle est spécifiquement structurée pour permettre aux professionnels de santé de manipuler des éléments de petite taille avec une grande fiabilité. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou réutilisables après traitement approprié.
Quelles sont les indications cliniques de cette pince à écharde dentaire ?
Cette pince à écharde dentaire est indiquée pour toutes les interventions nécessitant la saisie, le maintien ou l'extraction de petits fragments ou corps étrangers dans la cavité buccale. Elle est particulièrement utilisée en chirurgie orale, en parodontologie et lors des phases de régénération osseuse guidée (ROG). Son usage est réservé exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Elle permet d'intervenir avec exactitude dans des zones d'accès restreint, assurant ainsi le retrait efficace de débris ou la manipulation de petits composants implantaires lors des protocoles chirurgicaux.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
La pince à écharde chirurgicale Helmut Zepf se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Référencée 22.523.13, elle présente une ergonomie adaptée aux exigences de la micro-chirurgie. Bien que le fabricant n'ait pas défini de limite maximale de cycles de traitement en raison de la robustesse des matériaux utilisés, l'instrument doit faire l'objet d'une inspection rigoureuse avant chaque utilisation. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives, pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette pince à écharde chirurgie ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cette pince à écharde chirurgie est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical, chez le patient. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact entre l'instrument et les tissus. Si une telle réaction survient, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH préconise l'arrêt immédiat de la procédure et la mise en œuvre des mesures médicales nécessaires. Il est donc essentiel de valider l'anamnèse du patient concernant les allergies métalliques avant toute intervention chirurgicale.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, cette pince doit suivre un protocole strict de nettoyage, désinfection et stérilisation. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être traités avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le professionnel doit inspecter l'instrument pour détecter toute usure ou corrosion. L'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. Le processus de retraitement est possible grâce à la conception durable de l'acier, mais il appartient au praticien de vérifier la compatibilité avec les autres produits et de s'assurer de l'intégrité des arêtes de coupe et de préhension.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Le fabricant insiste sur le respect des consignes de sécurité et d'utilisation pour maintenir la conformité de l'instrument. Chaque pince est soumise à des contrôles qualité rigoureux pour répondre aux besoins de l'implantologie moderne. En tant qu'instrument dentaire manuel, il doit être utilisé conformément à son but prévu pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'outil de précision.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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