Manche pour miroir à bouche - Helmut Zepf (24.080.01) - Delynov
Le Manche pour miroir à bouche - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 24.080.01.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche pour miroir à bouche Helmut Zepf (24.080.01) ?
Le manche pour miroir à bouche Helmut Zepf, référencé sous le code 24.080.01 chez Delynov, est un instrument dentaire manuel conçu pour supporter les miroirs de diagnostic. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est un outil essentiel en chirurgie orale et dentaire. Sa structure robuste assure une prise en main optimale pour le praticien. Ce produit est livré non stérile et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux non invasifs utilisés en cabinet dentaire.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu pour ce manche de miroir Helmut Zepf est celui d'un instrument dentaire manuel classique. Il est indiqué pour toutes les procédures de diagnostic, de chirurgie orale et d'implantologie nécessitant l'utilisation d'un miroir à bouche pour visualiser les zones opératoires difficiles d'accès. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Son rôle est de permettre une manipulation précise du miroir afin d'assurer une visibilité parfaite lors des examens cliniques ou des interventions chirurgicales. Le fabricant précise que la compatibilité avec d'autres produits, tels que les têtes de miroirs, doit être systématiquement vérifiée par le praticien avant l'acte.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance du manche 24.080.01 ?
Ce manche Helmut Zepf se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, garantissant une résistance aux cycles de traitement répétés. Bien qu'il n'y ait pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables en raison de la qualité des matériaux, un entretien strict est obligatoire. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, l'instrument doit être intégralement nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le praticien doit inspecter visuellement le produit pour détecter tout dommage, tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les surfaces. Il est impératif de ne jamais utiliser un instrument présentant des signes d'usure visibles.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce manche pour miroir ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'intolérance ou d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction se manifeste durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents d'allergies aux métaux du patient avant toute manipulation. De plus, l'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'examen.
Quelles sont les précautions d'emploi et de retraitement ?
Le manche pour miroir Helmut Zepf nécessite une vigilance particulière concernant son retraitement. Comme il est livré non stérile, les étapes de nettoyage et de stérilisation sont cruciales avant toute mise en bouche. Le fabricant insiste sur le fait que chaque produit doit être nettoyé avant utilisation. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le nombre de cycles de stérilisation dépend de l'état physique de l'instrument. L'utilisateur doit s'assurer que le dispositif ne présente aucune défaillance structurelle avant chaque acte. Le respect de ces consignes de sécurité et d'utilisation est indispensable pour maintenir l'intégrité de l'acier inoxydable et la sécurité clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Le manche pour miroir à bouche est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte des protocoles de fabrication stricts pour garantir la conformité de ses instruments dentaires manuels. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, le produit est classé comme un dispositif médical de Classe Ir (MDC0483) selon le texte MDR brut de référence. En tant qu'instrument professionnel, il est exclusivement destiné à être utilisé par des experts du secteur dentaire et chirurgical, conformément aux indications du fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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