Manche de miroir à bouche - Helmut Zepf (24.089.02) - Delynov
Ce porte miroir bouche sert de support rigide pour les miroirs d'examen lors des phases de diagnostic, de chirurgie implantaire ou de parodontologie. Il permet une manipulation précise pour l'écartement des tissus mous et la visualisation indirecte des zones opératoires difficiles d'accès.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche de miroir à bouche Helmut Zepf (24.089.02) ?
Le manche de miroir à bouche Helmut Zepf, référencé sous le code 24.089.02, est un instrument manuel conçu pour servir de support aux miroirs d'examen. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est élaboré en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité avec les protocoles de nettoyage et de stérilisation rigoureux en cabinet. Ce porte miroir bouche est un élément de base de l'instrumentation, permettant au praticien de manipuler le miroir avec stabilité pour obtenir une visibilité optimale lors des procédures de diagnostic ou d'intervention chirurgicale. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un retraitement complet avant sa première utilisation et entre chaque patient.
Quelles sont les indications cliniques de ce porte miroir bouche ?
Ce dispositif est indiqué pour toutes les procédures nécessitant une vision indirecte ou un écartement des tissus (joues, langue, lèvres) en odontologie et chirurgie orale. Son usage est prévu comme instrument dentaire manuel lors des examens de routine, des chirurgies implantaires, des soins de parodontie ou d'endodontie. En tant que porte miroir bouche, il facilite l'exploration des cavités et des structures anatomiques sans encombrer le champ opératoire. Il s'adresse exclusivement aux professionnels de santé formés, garantissant une manipulation sûre et efficace dans le cadre des soins bucco-dentaires. Son utilisation est systématique dès lors qu'une réflexion lumineuse ou une image inversée est nécessaire pour la précision du geste thérapeutique.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche Helmut Zepf ?
Le manche de miroir Helmut Zepf (24.089.02) se caractérise par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. Sa structure est étudiée pour offrir une prise en main adaptée aux exigences de la pratique quotidienne. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise qu'il ne peut y avoir de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Il est essentiel de vérifier l'absence de fissures ou de défauts avant toute utilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication à l'usage de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical, chez le patient. Un contact entre l'instrument et les tissus peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises en conséquence. Par ailleurs, l'utilisation de produits endommagés ou usés, présentant par exemple des fissures ou des cassures, est formellement proscrite pour éviter tout risque de blessure ou de contamination. Le praticien doit inspecter l'instrument avant chaque usage pour s'assurer de son intégrité structurelle.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et nécessitent un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Il est crucial de nettoyer chaque produit pour éliminer les résidus avant de procéder à la stérilisation. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles standards de l'établissement de santé. Avant chaque utilisation, l'instrument doit être inspecté pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes. Tout produit usé ou endommagé doit être mis au rebut. La compatibilité avec d'autres produits, notamment les têtes de miroirs adaptables, doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce manche de miroir est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le dispositif est classé en Classe I, conformément aux exigences réglementaires relatives aux instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de sécurité et de performance pour une utilisation professionnelle en milieu médical. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est impératif pour garantir la longévité de l'instrument et la sécurité des patients. Ce matériel est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés dans le domaine dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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