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sonde double Helmut Zepf (24.725.20) - Delynov

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Cette sonde double parodontale permet l'examen des tissus de soutien et la détection des pertes d'attache lors des bilans cliniques. Elle s'utilise pour l'évaluation des profondeurs de poches et le contrôle des surfaces radiculaires en parodontie.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que la sonde double Helmut Zepf (24.725.20) ?

La sonde double Helmut Zepf, référencée sous le code 24.725.20, est un instrument dentaire manuel de haute précision. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette sonde double parodontale est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure bifide permet au praticien de disposer de deux extrémités fonctionnelles sur un seul manche, optimisant ainsi le flux de travail lors des examens cliniques. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires de base pour l'instrumentation manuelle non invasive. Elle est livrée non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation et entre chaque patient.

Quelles sont les indications cliniques pour cette sonde double parodontie ?

Cette sonde double dentiste est principalement indiquée pour l'exploration des tissus parodontaux et le diagnostic des pathologies gingivales. En chirurgie orale et en parodontologie, elle sert à mesurer la profondeur des poches parodontales, à évaluer le niveau d'attache épithéliale et à détecter la présence de tartre sous-gingival ou d'irrégularités radiculaires. Son usage est réservé exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Elle intervient lors des phases de diagnostic initial, de réévaluation après traitement étiologique ou lors des séances de maintenance parodontale. La conception Helmut Zepf assure une réponse tactile précise, indispensable pour identifier les pertes de substance osseuse ou les atteintes de furcations lors des examens parodontaux complets.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la sonde 24.725.20 ?

La sonde double Helmut Zepf (24.725.20) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité face aux cycles de stérilisation répétés. En tant qu'instrument de Classe I, elle répond aux normes de sécurité pour les instruments manuels. Sa configuration double offre une polyvalence accrue lors de l'examen clinique. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement en raison de la robustesse des matériaux utilisés, bien que la durée de vie dépende de l'usure visible et des dommages éventuels comme des fissures ou des défauts sur les parties actives. Elle est spécifiquement adaptée aux exigences de la parodontie moderne.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication à l'usage de la sonde double Helmut Zepf est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique peut se déclencher lors du contact entre l'instrument et les muqueuses. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'examen, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou une usure excessive des pointes, afin d'éviter tout risque traumatique ou de rupture in situ.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement faire l'objet d'un nettoyage, d'une désinfection et d'une stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir la sécurité du patient et du praticien. Avant chaque utilisation, il est impératif d'inspecter visuellement la sonde pour détecter toute trace d'usure, de corrosion ou de déformation. L'utilisation de produits endommagés est dangereuse et interdite. En raison de sa conception en acier inoxydable, l'instrument est compatible avec les protocoles de stérilisation standard en autoclave, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé responsable du retraitement.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instruments dentaires de haute qualité. La sonde double parodontale (réf. 24.725.20) est classée comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de fabrication rigoureux par Helmut Zepf assure que l'instrument répond aux exigences de sécurité et de performance attendues pour un instrument manuel. En tant que dispositif de Classe I, il suit les procédures d'évaluation de conformité simplifiées mais strictes, garantissant sa traçabilité et sa qualité de fabrication au sein de l'Union Européenne, conformément aux directives relatives aux dispositifs médicaux.


État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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Spécifications

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