Instrument de Combinaison avec Revêtement en Onyx - Helmut Zepf (24.748.38OX) - Delynov

Qu'est-ce que l'Instrument de Combinaison avec Revêtement en Onyx - Helmut Zepf ?

L'instrument de combinaison Helmut Zepf, référencé sous le code 24.748.38OX, est un dispositif manuel conçu pour la chirurgie dentaire. Sa structure principale est fabriquée en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant la robustesse nécessaire aux interventions cliniques. Sa caractéristique distinctive réside dans son revêtement en Onyx, qui offre une finition spécifique pour les praticiens exigeants. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Il est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un cycle complet de traitement avant sa première utilisation en cabinet ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est officiellement indiqué comme un instrument dentaire manuel destiné aux professionnels de santé. Dans la pratique clinique, il est utilisé lors de diverses procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant une combinaison de fonctions spécifiques. Son usage est réservé exclusivement aux praticiens qualifiés. Le fabricant précise que l'instrument doit être inspecté avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'instrument de combinaison Helmut Zepf se distingue par l'utilisation d'un acier inoxydable médical conforme aux standards de l'industrie chirurgicale. Le revêtement Onyx appliqué sur l'instrument (référence 24.748.38OX) améliore ses propriétés de surface. En raison de sa conception robuste et des matériaux sélectionnés par Helmut Medizintechnik GmbH, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement (nettoyage, désinfection, stérilisation), à condition que l'intégrité physique de l'instrument soit préservée. Chaque produit doit être scrupuleusement vérifié avant usage pour s'assurer de l'absence d'usure prématurée ou de défaillance structurelle.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale concerne les patients présentant une intolérance ou une sensibilité connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains sujets. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée si une telle réaction se produit, et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc impératif de valider l'absence d'allergies aux composants métalliques lors de l'anamnèse préopératoire pour éviter tout effet secondaire indésirable lié au contact avec le dispositif.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument chirurgical réutilisable, ce dispositif Helmut Zepf doit suivre un protocole strict de retraitement. Avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque intervention ultérieure, l'instrument doit être intégralement nettoyé, désinfecté et stérilisé. Il est crucial de ne jamais utiliser de produits endommagés ou usés. Le processus de nettoyage doit éliminer tout résidu biologique avant la phase de stérilisation. Le fabricant souligne que la longévité de l'instrument dépend de la qualité du retraitement et de la vérification systématique des arêtes de coupe et de l'état de surface du revêtement Onyx avant chaque acte opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I. Conformément aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux (MDR), le fabricant fournit des consignes de sécurité précises concernant l'utilisation, le nettoyage et le stockage. Les produits sont livrés non stériles et leur compatibilité avec d'autres dispositifs utilisés lors de l'intervention doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé. Le respect rigoureux des instructions du fabricant garantit le maintien des performances techniques de l'instrument revêtement onyx sur le long terme.