SPATULE POUR COMPOSITE. - Helmut Zepf (24.751.329TI) - Delynov

Qu'est-ce que la spatule pour composite Helmut Zepf ?

La spatule pour composite Helmut Zepf, portant la référence 24.751.329TI, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les praticiens exigeants en dentisterie restauratrice. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette spatule est structurée en acier inoxydable médical de haute qualité. Elle appartient à la catégorie des consommables et instruments de Classe I. Sa conception est optimisée pour la manipulation des matériaux composites, offrant une interface stable entre le praticien et le matériau de restauration. En tant qu'instrument non stérile à la livraison, elle nécessite un cycle complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures de restauration directe. En chirurgie dentaire et en implantologie, il sert principalement à l'application, au placement et au modelage des résines composites dans les cavités préparées. Sa morphologie permet de travailler les matériaux de restauration avec précision, que ce soit pour des restaurations antérieures esthétiques ou des restaurations postérieures soumises à des contraintes occlusales. La spatule Helmut Zepf aide à l'adaptation du matériau aux parois cavitaires, assurant ainsi l'intégrité marginale de la restauration. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la spatule 24.751.329TI ?

La spatule pour composite Helmut Zepf référence 24.751.329TI se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, garantissant une résistance nécessaire aux cycles de retraitement répétés. Bien que les spécifications exactes de revêtement ne soient pas détaillées, sa référence technique indique un design spécifique à la gamme Helmut Zepf pour la manipulation des composites. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité de base pour les instruments manuels non invasifs. L'instrument est livré non stérile et doit subir un protocole strict de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque intervention. Le fabricant précise que l'état des arêtes et l'absence de fissures doivent être vérifiés visuellement avant tout usage.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les réactions d'hypersensibilité. L'intolérance aux métaux chez un patient peut déclencher des réactions indésirables lors du contact avec l'instrument en acier inoxydable médical. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'acte clinique, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant l'intervention. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si ce dernier présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument de chirurgie dentaire réutilisable, cette spatule nécessite un retraitement rigoureux. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. En raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de signes d'usure ou de dégradation fonctionnelle. Il est impératif de ne jamais utiliser de produits endommagés. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit également être vérifiée au préalable par le professionnel de santé pour garantir la longévité de l'acier inoxydable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de Classe I. Le produit est identifié sous la référence 24.751.329TI. Conformément aux directives du fabricant (MDC0483), l'instrument est conçu pour un usage professionnel strict. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est une condition sine qua non pour maintenir la conformité et la sécurité d'utilisation de cet instrument manuel en milieu clinique.