Composite Fouloir Bionik - Helmut Zepf (26.120.30TI) - Delynov

Qu'est-ce que le Composite Fouloir Bionik - Helmut Zepf (26.120.30TI) ?

Le Composite Fouloir Bionik, référencé sous le code 26.120.30TI par Helmut Zepf, est un instrument manuel spécialisé pour la dentisterie restauratrice. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu pour la manipulation des matériaux composites. Il appartient à la catégorie des consommables techniques et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa structure est spécifiquement adaptée pour répondre aux exigences des praticiens lors des phases de modelage et de condensation des matériaux d'obturation en cabinet dentaire ou en chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques de ce fouloir ?

Ce dispositif est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures de restauration. Il est principalement utilisé pour le foulage des composites, permettant une mise en place précise du matériau dans les cavités. Son usage s'étend aux interventions de dentisterie conservatrice où la condensation des matériaux de restauration est nécessaire pour garantir l'étanchéité et la pérennité de l'obturation. En tant qu'instrument manuel, il offre au chirurgien une réponse tactile directe lors du compactage des matériaux de comblement ou de restauration.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le Composite Fouloir Bionik (26.120.30TI) est un instrument réutilisable fabriqué en acier inoxydable médical. Conformément aux spécifications du fabricant Helmut Zepf, il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant chaque utilisation. La conception de l'instrument ne permet pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure visible et de l'état des surfaces. Il doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les parties actives afin de garantir la sécurité du patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument, composé d'acier inoxydable médical, peut déclencher une réaction chez les patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument manuel.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu. Avant la stérilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou une usure excessive. L'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. Étant livré non stérile, le respect rigoureux des protocoles de retraitement en vigueur pour les dispositifs de Classe I est indispensable pour assurer la sécurité clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce produit est un dispositif médical de Classe I, conforme aux réglementations en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant précise que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par les processus de Helmut Zepf, garantissant un instrument adapté aux exigences de la chirurgie dentaire et de la restauration composite.