Manche d'instrument en titane - Helmut Zepf (26.181.03) - Delynov

Qu'est-ce que le manche d'instrument en titane Helmut Zepf ?

Le manche d'instrument en titane Helmut Zepf, référencé sous le code 26.181.03 chez Delynov, est un support manuel conçu pour recevoir diverses extrémités travaillantes. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif utilise le titane pour ses propriétés de légèreté et de résistance, offrant une prise en main stable pour les interventions de haute précision. Ce manche instrument titane est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque cycle clinique, conformément aux directives du fabricant.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

Ce dispositif est indiqué comme instrument manuel pour les procédures de chirurgie orale et d'implantologie. Il est principalement utilisé comme manche périotome pour faciliter la section des fibres ligamentaires lors d'extractions atraumatiques ou pour la manipulation d'instruments de micro-chirurgie. Son rôle est de fournir une interface ergonomique entre la main du praticien et l'extrémité active de l'instrument. L'usage prévu, tel que défini par Helmut Zepf, est celui d'un instrument dentaire manuel destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés.

Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.181.03 ?

Le manche d'instrument Helmut Zepf (réf. 26.181.03) se distingue par sa composition en titane, un matériau de choix pour l'instrumentation chirurgicale. Sa conception permet une compatibilité avec les embouts interchangeables de la gamme Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Avant toute utilisation, le praticien doit vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les zones de fixation. En raison de sa structure robuste, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que la compatibilité avec les autres produits doive être vérifiée au préalable.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que le manche soit principalement en titane, le texte du fabricant mentionne l'acier inoxydable médical comme composant potentiel pouvant déclencher une réaction allergique chez certains patients. En cas de réaction d'hypersensibilité immédiate durant l'intervention, la procédure doit être interrompue sans délai et les mesures médicales appropriées doivent être prises. Il est impératif de valider l'historique allergique du patient avant tout contact avec l'instrument.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Le manche Helmut Zepf est un dispositif réutilisable qui doit subir un cycle complet de retraitement. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de procéder à une inspection visuelle pour détecter toute usure ou dommage avant chaque intervention ; l'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. Comme les produits sont livrés non stériles, la responsabilité de la stérilisation incombe au professionnel de santé. La conception du produit ne permet pas de définir un nombre de cycles maximum, la durée de vie dépendant du respect des protocoles d'entretien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. En tant que produit de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance applicables aux instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé formés. La traçabilité et la conformité sont assurées par la référence technique 26.181.03, garantissant l'origine et la qualité de fabrication allemande de l'instrument.