Manche universel en PEEK pour inserts échangeables à filetage M4x0,5 - Helmut Zepf (26.193.04) - Delynov

Qu'est-ce que le manche universel Helmut Zepf 26.193.04 ?

Le manche universel Helmut Zepf (référence 26.193.04) est un dispositif chirurgical conçu pour accueillir des inserts interchangeables. Sa structure principale est fabriquée en PEEK (Polyétheréthercétone), un polymère de haute performance reconnu en milieu médical pour sa légèreté et sa résistance thermique. Ce manche porte-insert chirurgical se distingue par sa capacité à recevoir divers outils de travail grâce à un système de connexion standardisé, offrant ainsi une grande polyvalence lors des interventions cliniques en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de ce manche instrument m4 ?

Ce manche instrument m4 est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie orale, de parodontologie et d'implantologie. Il sert de support rigide pour des inserts spécifiques destinés au détartrage chirurgical, à la préparation de sites implantaires ou au remodelage osseux, selon l'embout sélectionné par le praticien. Son utilisation permet de rationaliser l'instrumentation en utilisant un seul corps de manche pour plusieurs fonctions, facilitant ainsi l'organisation du plateau technique lors de chirurgies complexes nécessitant différents types d'instruments de précision.

Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.193.04 ?

Le manche Helmut Zepf présente des spécifications techniques précises pour répondre aux exigences des chirurgiens. Il est doté d'un filetage interne de type M4x0,5, garantissant une compatibilité stricte avec les inserts répondant à cette norme de vissage. L'utilisation du PEEK comme matériau constitutif permet de réduire le poids total de l'instrument par rapport à l'acier inoxydable, tout en conservant une excellente rigidité. Cette caractéristique est essentielle pour maintenir une sensibilité tactile élevée lors des manipulations délicates en bouche. La référence technique 26.193.04 identifie précisément ce modèle au sein de la gamme du fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce manche ?

Les contre-indications liées à l'usage de ce manche insert m4 sont principalement d'ordre technique et clinique. Il ne doit pas être utilisé avec des inserts dont le filetage ne correspond pas exactement au standard M4x0,5, au risque d'endommager le pas de vis et de compromettre la sécurité de la fixation. Sur le plan clinique, l'utilisation est contre-indiquée si le patient présente une sensibilité connue aux matériaux polymères de type PEEK. Il appartient au praticien de vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque intervention et de s'assurer que le montage de l'insert est parfaitement verrouillé pour éviter tout risque de désolidarisation accidentelle.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument de chirurgie orale non résorbable et réutilisable, ce manche nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation rigoureux entre chaque patient. Bien que le PEEK soit un matériau résistant aux cycles d'autoclave standards, il convient de suivre scrupuleusement les recommandations du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concernant les températures et les produits de nettoyage compatibles. Il est impératif de démonter l'insert du manche avant le nettoyage pour garantir l'élimination de tous les résidus biologiques au niveau du filetage M4. Une inspection régulière du pas de vis est préconisée pour détecter tout signe d'usure prématurée.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation dentaire et chirurgicale de haute précision. Bien que les détails spécifiques de la classe réglementaire ou du marquage CE ne soient pas explicitement mentionnés dans la fiche technique abrégée, les produits Helmut Zepf sont conçus selon des standards de qualité industrielle rigoureux. Le praticien est invité à se référer à la notice d'utilisation jointe au produit ou au catalogue officiel du fabricant pour obtenir les informations certifiées concernant la conformité aux règlements européens sur les dispositifs médicaux (MDR).