Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.193.12) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.193.12.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.193.12) ?
Le manche universel en PEEK de la marque Helmut Zepf est un instrument ergonomique conçu spécifiquement pour le secteur dentaire. Ce dispositif, identifié sous la référence 26.193.12, sert de support et d'extension pour diverses extrémités de travail dentaire. Fabriqué en PEEK, un matériau de haute performance, il intègre également des composants en acier inoxydable médical. Sa conception vise à offrir une prise en main optimale pour le praticien lors des interventions chirurgicales ou de soins dentaires. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour une utilisation professionnelle en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques du manche Helmut Zepf ?
Le but prévu de ce manche universel Helmut Zepf est son utilisation comme extension ergonomique pour diverses extrémités de travail lors de procédures dentaires. Les indications principales concernent les interventions nécessitant une manipulation précise d'outils interchangeables. Grâce à sa conception ergonomique, il permet une tenue ferme et confortable, facilitant ainsi les gestes techniques du chirurgien-dentiste ou de l'implantologue. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux standards cliniques en vigueur.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif (réf. 26.193.12) ?
Le manche universel Helmut Zepf, référence 26.193.12, se distingue par sa structure hybride combinant le PEEK et l'acier inoxydable médical. Sa forme ergonomique est spécialement étudiée pour s'adapter à la main du praticien, réduisant la fatigue lors des interventions prolongées. Le fabricant précise que le produit est livré non stérile. Il incombe donc au professionnel de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. En raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, bien que l'usure doive être contrôlée visuellement.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument, qui contient de l'acier inoxydable médical, peut entraîner une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou une intolérance se manifeste durant la procédure, l'intervention doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument en bouche.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité à respecter ?
La sécurité du patient et du praticien repose sur un protocole d'entretien strict. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être intégralement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation. Il est impératif d'inspecter visuellement le manche avant emploi pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite. De plus, la compatibilité avec les autres produits et extrémités de travail doit être vérifiée systématiquement avant de débuter l'acte clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche universel est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, dont le siège est situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses produits destinés aux professionnels de santé. Chaque étape, de la conception à la fabrication, suit des protocoles rigoureux pour garantir la fiabilité de l'instrumentation. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour les instruments dentaires réutilisables, sous réserve du respect des consignes de retraitement fournies par le fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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