Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.193.12) - Delynov
Ce manche universel instrument sert d'extension ergonomique pour diverses extrémités de travail lors des interventions de chirurgie orale et d'implantologie. Il peut notamment être utilisé comme manche miroir peek pour faciliter la manipulation et la visibilité lors de l'examen clinique ou de la préparation du site opératoire.
- Matériau PEEK : Alternative légère offrant une prise en main optimisée par rapport aux manches métalliques standards.
- Polyvalence universelle : Conception prévue pour s'adapter comme extension à diverses extrémités de travail dentaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les poignées sont conçues de manière ergonomique pour bien tenir dans la main et pour être utilisées comme extensions de diverses extrémités de travail dentaire. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf ?
Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.193.12 par Helmut Zepf, est un instrument manuel conçu pour servir de support ergonomique à diverses extrémités de travail. Fabriqué en PEEK (Polyétheréthercétone), ce manche se distingue par sa légèreté et sa résistance, offrant une alternative aux manches traditionnels tout en garantissant une tenue en main stable. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments réutilisables destinés à la pratique clinique quotidienne. Sa structure est spécifiquement étudiée pour s'adapter à une large gamme d'embouts interchangeables, permettant une polyvalence accrue lors des phases de diagnostic ou d'intervention chirurgicale.
Quelles sont les indications cliniques de ce manche ?
Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce manche est indiqué comme extension ergonomique pour diverses extrémités de travail. En pratique, il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour manipuler des instruments tels que des miroirs ou des sondes. Son usage est particulièrement pertinent lors des examens cliniques, des procédures de prophylaxie ou des phases préparatoires en chirurgie implantaire. En tant que manche miroir peek, il permet une manipulation précise des tissus mous et une observation optimale du champ opératoire, tout en réduisant la fatigue manuelle du praticien grâce à son design ergonomique.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.193.12 ?
Le manche universel instrument Helmut Zepf se caractérise par sa conception en PEEK, un polymère haute performance reconnu pour sa biocompatibilité et sa durabilité. Sa référence technique est le 26.193.12. Ce manche est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient. Sa compatibilité avec d'autres produits et embouts doit être vérifiée au préalable par le professionnel de santé. Bien qu'il soit conçu pour supporter de nombreux cycles de traitement, le fabricant précise qu'aucune limite maximale de cycles ne peut être définie en raison de la nature du produit et de son utilisation prévue.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les réactions d'hypersensibilité. Bien que le manche soit principalement composé de PEEK, le contact avec l'instrument (qui peut comporter des éléments en acier inoxydable médical) peut entraîner une intolérance aux métaux chez certains patients. Si une telle réaction allergique ou d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc indispensable de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le retraitement de ce dispositif médical de Classe I nécessite une rigueur absolue. Avant chaque utilisation, l'instrument doit être inspecté pour détecter tout dommage visible, tel que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. Le protocole de nettoyage, désinfection et stérilisation doit être complet. En raison de sa conception, il n'existe pas de nombre maximum de cycles de stérilisation défini, mais l'usure naturelle doit être surveillée par le praticien. Ces opérations garantissent la sécurité du patient et la longévité du matériel au sein du cabinet dentaire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément aux réglementations en vigueur. Il répond aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant spécialisé dans l'instrumentation de haute précision. L'utilisation de ce manche est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux protocoles cliniques et aux consignes de sécurité du fabricant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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