Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.193.13) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.193.13.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.193.13) ?
Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.193.13, est un instrument dentaire manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif se distingue par sa conception ergonomique utilisant le PEEK, un matériau polymère de haute performance, associé à des composants en acier inoxydable médical. Cet instrument est spécifiquement développé pour offrir une prise en main optimale lors des interventions de chirurgie orale et dentaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Ce manche universel est livré non stérile par Delynov et nécessite un protocole complet de préparation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?
Ce manche universel est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures de chirurgie buccale. Son usage prévu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il sert de support ergonomique pour les inserts compatibles, facilitant les gestes techniques en implantologie, parodontologie ou chirurgie dentaire générale. Sa conception permet une manipulation précise, essentielle pour les praticiens exigeant une fiabilité constante. Il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits et instruments avant toute intervention pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité de la procédure clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance du manche 26.193.13 ?
Le manche universel Helmut Zepf (26.193.13) est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical et de PEEK. En raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'instrument ne présente pas de signes d'usure. Avant chaque utilisation, un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète sont obligatoires. Le praticien doit impérativement inspecter le dispositif pour détecter tout dommage visible, tel que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. Tout instrument endommagé ou usé ne doit jamais être utilisé afin de maintenir l'intégrité des soins.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux matériaux. Le contact avec l'instrument, qui contient de l'acier inoxydable médical, peut provoquer des effets secondaires indésirables chez les patients présentant une intolérance aux métaux. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée durant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il appartient au professionnel de santé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument de Classe I afin de prévenir tout risque de réaction inflammatoire ou allergique.
Quelles sont les précautions d'emploi et les consignes de sécurité ?
L'utilisation du manche universel en PEEK Helmut Zepf exige le respect strict des consignes de sécurité du fabricant. Tous les instruments doivent être nettoyés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus doit inclure systématiquement un nettoyage, une désinfection et une stérilisation. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages visibles comme des fissures ou des défauts sur les arêtes avant chaque intervention. Ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Comme les produits sont livrés non stériles, la responsabilité de la mise en œuvre du protocole de retraitement incombe au praticien, en veillant à la compatibilité avec les autres dispositifs utilisés simultanément.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Le manche universel est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses processus de production pour répondre aux standards de qualité exigeants du secteur dentaire. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit suit les directives relatives aux instruments dentaires manuels. Le respect des cycles de nettoyage et de stérilisation préconisés par Helmut Zepf garantit la pérennité du dispositif et la sécurité des patients lors des soins prodigués par les chirurgiens-dentistes.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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