Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.09) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.09.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.09) ?
Le manche universel en PEEK, référencé sous le code 26.194.09 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une ergonomie optimale lors des interventions chirurgicales. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif utilise le PEEK, un polymère de haute performance reconnu pour sa légèreté et sa résistance. Ce manche est destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient, afin de garantir une sécurité sanitaire irréprochable au sein du cabinet dentaire ou de la clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?
Le manche universel Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures de chirurgie orale et d'implantologie. Son but prévu est de servir de support ergonomique pour les praticiens lors des manipulations intra-orales. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments manuels non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé. Avant chaque intervention, le praticien doit impérativement vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des cassures, et s'assurer de la compatibilité du manche avec les autres produits et accessoires utilisés durant la procédure.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce manche en PEEK ?
Ce manche universel se distingue par sa composition en PEEK, associée à des composants en acier inoxydable médical. La référence technique 26.194.09 garantit une précision de fabrication propre aux standards de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contrairement aux dispositifs à usage unique, ce manche est conçu pour subir des cycles de traitement répétés. Le fabricant précise qu'en raison de la conception robuste du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de retraitement réalisables, tant que l'instrument ne présente aucun signe d'usure ou de défaut structurel sur les arêtes ou le corps du dispositif.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux matériaux. Le contact avec l'instrument, qui contient de l'acier inoxydable médical, peut entraîner des effets secondaires indésirables chez les patients souffrant d'intolérance aux métaux. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de produits endommagés, usés ou présentant des défauts visibles sur les arêtes de coupe est formellement proscrite pour éviter tout risque de blessure ou de complication peropératoire.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Pour garantir la longévité et la sécurité du manche universel en PEEK, des consignes strictes de sécurité et d'entretien doivent être respectées. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter minutieusement le produit avant chaque emploi pour détecter d'éventuels dommages visibles, comme des fissures ou des cassures. Le processus de retraitement doit être complet et rigoureux. Comme le produit est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, le respect des protocoles de stérilisation en vigueur est une condition indispensable à son utilisation en milieu chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche universel en PEEK est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la conformité de l'instrument aux exigences de sécurité pour les instruments dentaires manuels. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du professionnel de santé. En tant qu'instrument de Classe I, il est conçu pour répondre aux besoins exigeants des chirurgiens-dentistes et implantologues, alliant la technicité allemande de Helmut Zepf à une durabilité adaptée aux cycles de stérilisation fréquents en cabinet.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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