Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.13) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.13.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.194.13) ?
Le manche universel en PEEK (polyétheréthercétone) de la marque Helmut Zepf est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une ergonomie optimale lors des interventions chirurgicales. Référencé sous le code 26.194.13 chez Delynov, ce dispositif se distingue par l'utilisation du PEEK, un polymère de haute performance, associé à des composants en acier inoxydable médical. Ce manche est spécifiquement développé pour les professionnels de santé exigeant une prise en main précise et durable. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour une utilisation en milieu clinique dentaire. Sa conception permet une intégration fluide dans le flux de travail des chirurgiens-dentistes et des implantologues, garantissant une manipulation fiable des inserts compatibles.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?
Le but prévu pour ce manche universel Helmut Zepf est son utilisation comme instrument dentaire manuel lors de diverses procédures de chirurgie orale et dentaire. Il sert de support aux instruments de précision nécessaires aux interventions cliniques. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Son indication principale repose sur la nécessité d'un support ergonomique et robuste pour effectuer des gestes techniques en bouche. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH précise que l'instrument doit être systématiquement vérifié avant chaque intervention pour détecter tout dommage visible, tel que des fissures ou des cassures, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de fabrication du manche 26.194.13 ?
Le manche universel Helmut Zepf (26.194.13) est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH en Allemagne. Sa structure combine le PEEK et l'acier inoxydable médical, des matériaux choisis pour leur résistance et leur compatibilité avec les processus de retraitement. Ce dispositif est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de préparation avant la première utilisation et entre chaque patient. En raison de sa conception robuste et de la qualité des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que l'utilisateur doive inspecter l'instrument pour identifier toute usure des arêtes de coupe ou défaut structurel avant usage.
Quelles sont les contre-indications et les risques d'effets secondaires ?
La principale contre-indication à l'usage de cet instrument est l'intolérance connue aux métaux chez le patient. Bien que le corps du manche soit en PEEK, le contact avec les composants en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser un produit présentant des dommages visibles, des fissures ou une usure excessive, car cela pourrait compromettre la sécurité du soin ou induire des risques iatrogènes pour le patient.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation, puis après chaque utilisation ultérieure. Le processus de nettoyage doit être complet et rigoureux pour éliminer tout résidu. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. Comme le dispositif est livré non stérile, le respect des protocoles de stérilisation en vigueur pour les instruments de Classe I est obligatoire. Le fabricant souligne qu'un nettoyage préalable est indispensable avant toute stérilisation. L'utilisateur doit également s'assurer de l'absence de défauts sur les arêtes ou les surfaces de l'instrument pour maintenir l'intégrité du dispositif sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce manche ?
Le manche universel en PEEK est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, le produit respecte les standards de fabrication de l'acier inoxydable médical et les exigences relatives aux instruments dentaires manuels. Le fabricant assure le suivi de la qualité à travers des consignes de sécurité strictes et un processus de retraitement défini. Ce matériel est strictement réservé à un usage professionnel par des praticiens formés, garantissant ainsi une application conforme aux normes de la chirurgie dentaire moderne.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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