Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.13) - Delynov
Ce manche dentaire universel sert de support ergonomique pour divers inserts d'instruments manuels. Il est conçu pour faciliter la préhension et le contrôle lors des interventions de chirurgie buccale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant une instrumentation manuelle précise.
- Matériau : PEEK (Polyétheréthercétone)
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf ?
Le manche universel en PEEK, portant la référence 26.194.13, est un composant d'instrumentation dentaire fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en PEEK (Polyétheréthercétone), ce matériau polymère haute performance est reconnu pour sa légèreté et sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. Ce manche dentaire est conçu pour recevoir divers inserts compatibles, permettant ainsi une personnalisation de l'instrumentation selon les besoins de l'acte chirurgical. Sa structure est étudiée pour offrir une prise en main stable et confortable, répondant aux exigences de l'usage professionnel en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques ?
Ce manche universel Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour une utilisation lors de diverses procédures cliniques. En chirurgie orale, implantaire ou parodontale, il sert de support aux instruments de diagnostic, de détartrage ou de chirurgie fine. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Il permet de manipuler les pointes actives avec la précision nécessaire lors des interventions sur les tissus mous ou durs de la cavité buccale. La polyvalence du système universel permet d'adapter l'instrumentation à la spécificité de chaque cas patient, garantissant une flexibilité optimale durant le protocole opératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le manche Helmut Zepf (référence 26.194.13) se distingue par l'utilisation du PEEK, un matériau thermoplastique avancé. Ce choix technique assure une excellente stabilité dimensionnelle et une résistance chimique lors du retraitement. Bien que le corps principal soit en PEEK, le fabricant mentionne la présence d'acier inoxydable médical dans la composition globale de ses instruments, ce qui garantit la robustesse de l'assemblage. Le produit est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient. La conception permet une compatibilité avec les autres produits de la gamme Helmut Zepf, sous réserve de vérification préalable.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue aux métaux. Bien que le manche soit principalement en PEEK, le contact avec l'instrument, qui contient de l'acier inoxydable médical, peut déclencher une réaction allergique ou une intolérance chez certains patients. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être instaurées. Il est donc crucial d'évaluer l'historique allergique du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel en bouche.
Comment se déroule le retraitement et quelles sont les précautions ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Le protocole de sécurité impose que chaque manche soit nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première mise en service et après chaque utilisation ultérieure. Avant tout emploi, le praticien doit effectuer une inspection visuelle rigoureuse pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation d'un produit endommagé ou usé est formellement proscrite. En raison de la qualité des matériaux utilisés et de la conception du dispositif, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'état fonctionnel de l'instrument doit rester le critère de décision pour son maintien en service.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce manche universel est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon certaines spécifications de retraitement). Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'instrument. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires en vigueur pour les instruments dentaires manuels réutilisables. La compatibilité avec les autres instruments du système Helmut Zepf doit être systématiquement vérifiée par le professionnel de santé avant l'acte chirurgical.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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