Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.17) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.17.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.194.17) ?
Le manche universel en PEEK de Helmut Zepf est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une ergonomie optimale lors des interventions chirurgicales. Fabriqué en PEEK, un polymère haute performance, ce manche est identifié sous la référence 26.194.17 chez Delynov. Il est destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés. Ce dispositif médical de Classe I se distingue par sa légèreté et sa robustesse, répondant aux exigences des praticiens en chirurgie orale et implantologie. En tant qu'instrument de la marque Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH dans la conception d'outillage de précision.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce manche universel Helmut Zepf est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. Son but prévu est de servir de support ergonomique pour les praticiens lors de manipulations intra-orales. Il est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens formés. L'utilisation de cet instrument doit être précédée d'une vérification minutieuse de l'état du produit. Les indications incluent toute intervention nécessitant un instrument manuel fiable, à condition que le patient ne présente pas d'hypersensibilité aux matériaux constitutifs, notamment l'acier inoxydable médical présent dans certains composants de l'instrumentation associée.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 26.194.17 ?
Le manche universel Helmut Zepf (référence 26.194.17) est conçu pour être à la fois durable et réutilisable. Bien qu'une limite maximale de cycles de traitement ne puisse être définie précisément en raison de la conception et des matériaux utilisés, sa longévité dépend du respect des protocoles d'entretien. Il est impératif de contrôler visuellement le produit avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. Tout instrument présentant des signes d'usure visibles ne doit jamais être utilisé. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première mise en service.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument manuel Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'instrument, qui contient de l'acier inoxydable médical, peut entraîner une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou une intolérance se manifeste pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation est contre-indiquée si l'instrument présente des dommages visibles, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments fournis par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Le nettoyage préalable est une étape critique pour garantir l'efficacité de la stérilisation. Il est essentiel de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément. En raison de sa composition technique, le retraitement doit suivre des protocoles rigoureux. Les professionnels doivent s'assurer que le produit ne présente aucune usure prématurée. L'absence de limite maximale définie pour les cycles de traitement impose une vigilance constante du praticien sur l'intégrité physique du manche en PEEK.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le manche universel est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant souligne que ses produits sont destinés exclusivement aux professionnels de santé. Chaque instrument est conçu pour répondre aux exigences de sécurité et de performance attendues en chirurgie dentaire. Les consignes de sécurité du fabricant précisent que le respect strict des étapes de nettoyage et de stérilisation est obligatoire pour maintenir la conformité et la sécurité du dispositif lors de son usage clinique.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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