Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.20) - Delynov
Le Manche universel en PEEK - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 26.194.20.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf (26.194.20) ?
Le manche universel en PEEK de la marque Helmut Zepf est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une ergonomie optimale lors des interventions chirurgicales. Référencé sous le code 26.194.20 chez Delynov, ce dispositif se distingue par sa conception intégrant du PEEK et de l'acier inoxydable médical. Ce produit est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il appartient à la catégorie des instruments (INSTRU) et est classé comme un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Sa structure est spécifiquement étudiée pour répondre aux exigences des professionnels de santé pratiquant la chirurgie orale et l'implantologie, garantissant une manipulation précise et durable.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Ce manche universel est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses procédures de chirurgie buccale. Son but prévu est de servir de support ergonomique pour les praticiens lors de l'utilisation d'inserts ou d'outils compatibles. En tant que dispositif médical de Classe I fabriqué par Helmut Zepf, il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Son utilisation intervient dans le cadre de soins dentaires nécessitant une préhension fiable et une résistance mécanique adaptée aux contraintes de la cavité buccale. Il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés avant toute intervention clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques et de maintenance du manche 26.194.20 ?
Le manche universel Helmut Zepf présente des caractéristiques techniques liées à sa composition hybride incluant de l'acier inoxydable médical. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, bien que ceux-ci dépendent de l'usure visible. Avant chaque utilisation, l'instrument doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Un contrôle visuel rigoureux est nécessaire pour détecter tout dommage tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. Tout produit présentant une usure visible ou des dommages structurels ne doit jamais être utilisé.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif Helmut Zepf ?
La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité aux composants matériels. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut provoquer des effets secondaires indésirables, notamment une intolérance aux métaux ou une réaction d'hypersensibilité chez certains patients. Si une telle réaction est déclenchée durant la procédure, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il appartient au praticien d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation de cet instrument manuel.
Quelles sont les précautions d'emploi et protocoles de stérilisation ?
Tous les instruments livrés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH sont fournis non stériles. Le protocole strict impose que chaque produit soit nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la toute première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient pour les utilisations ultérieures. Le nettoyage complet est une étape cruciale avant la stérilisation. Les professionnels doivent s'assurer de l'absence de débris ou de dommages visibles sur le manche avant de procéder au traitement thermique ou chimique. Le respect de ces consignes de sécurité est essentiel pour garantir l'asepsie et la longévité de l'instrument dentaire manuel dans un environnement chirurgical exigeant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Le fabricant officiel de ce manche universel est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation relative aux instruments dentaires manuels et est enregistré sous la Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, le produit répond aux exigences de sécurité et de performance définies par le fabricant pour le secteur médical. En tant que dispositif de Classe I, il suit des protocoles de contrôle qualité rigoureux propres aux standards de Helmut Zepf, assurant une traçabilité et une fiabilité pour les chirurgiens-dentistes.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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