Manche universel en PEEK - Helmut Zepf (26.194.68) - Delynov
Ce manche porte-miroir universel permet la fixation sécurisée d'embouts d'examen pour l'exploration des cavités lors des bilans pré-implantaires ou des interventions de chirurgie parodontale. Sa conception en PEEK facilite la manipulation précise lors du diagnostic visuel des structures dentaires et gingivales.
- Matériau PEEK : polymère haute performance offrant une légèreté et une résistance thermique optimale lors des cycles de stérilisation.
- Compatibilité universelle : conçu pour recevoir divers embouts, notamment comme manche porte-miroir pour les examens cliniques.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche universel en PEEK Helmut Zepf ?
Le manche universel en PEEK (référence 26.194.68) est un instrument manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il se distingue par l'utilisation du PEEK (Polyétheréthercétone), un polymère technique de haute performance reconnu pour sa biocompatibilité et sa résistance mécanique. Ce dispositif est conçu pour servir de support à divers embouts interchangeables, fonctionnant notamment comme un manche porte-miroir. Sa structure légère et sa stabilité thermique en font un outil adapté aux exigences quotidiennes des cabinets de chirurgie dentaire et d'implantologie, permettant une prise en main fiable lors des phases de diagnostic et d'intervention.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures de diagnostic et d'examen clinique. En tant que manche porte-miroir, il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour maintenir des miroirs buccaux, facilitant ainsi la visualisation indirecte des zones difficiles d'accès, telles que les faces distales des molaires ou les sites chirurgicaux profonds lors de la pose d'implants. Il accompagne le praticien dans toutes les étapes nécessitant une inspection visuelle précise des tissus mous et durs de la cavité buccale, garantissant une manipulation stable des accessoires de diagnostic.
Quelles sont les caractéristiques techniques du produit 26.194.68 ?
Le manche Helmut Zepf 26.194.68 est fabriqué à partir de PEEK, un matériau qui supporte les cycles répétés de nettoyage, désinfection et stérilisation sans dégradation majeure de ses propriétés physiques. Sa conception universelle permet une compatibilité avec les filetages standards des instruments d'examen. Bien que le corps principal soit en polymère, le fabricant mentionne la présence d'acier inoxydable médical dans la composition de ses instruments, ce qui assure la robustesse des zones de connexion et de filetage. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de retraitement avant sa première utilisation et après chaque usage clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce manche ?
La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité aux métaux, car l'instrument contient de l'acier inoxydable médical. En cas de réaction d'hypersensibilité déclenchée lors du contact avec le patient, la procédure clinique doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est également proscrit d'utiliser ce dispositif s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions de stérilisation et d'entretien ?
Comme tous les produits Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce manche est livré non stérile. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation et entre chaque patient. Le praticien doit inspecter minutieusement l'instrument pour détecter tout signe d'usure ou de dommage avant usage. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable. Un entretien rigoureux garantit la longévité du matériau PEEK et la sécurité sanitaire au sein du bloc opératoire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce manche universel est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon le texte de référence). Le fabricant respecte les exigences réglementaires strictes pour les instruments manuels destinés aux professionnels de santé. La qualité de fabrication allemande de Helmut Zepf assure une conformité aux standards de sécurité pour les dispositifs médicaux réutilisables. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés dans le cadre de leur pratique clinique en chirurgie dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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