Instrument axial - Helmut Zepf (26.200.13)

Qu'est-ce que l'instrument axial Helmut Zepf ?

L'instrument axial portant la référence 26.200.13 est un dispositif manuel de haute précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en acier inoxydable médical, cet instrument est destiné à un usage professionnel en milieu chirurgical. Il appartient à la catégorie des instruments à main (INSTRU) et se distingue par sa conception axiale permettant une approche spécifique lors des soins. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient pour garantir une sécurité optimale.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'instrument axial Helmut Zepf est indiqué pour une utilisation comme instrument dentaire manuel lors de diverses interventions de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie. Son rôle principal est d'assister le praticien dans les gestes techniques nécessitant une instrumentation axiale pour manipuler ou accéder à des zones spécifiques de la cavité buccale. En tant que dispositif médical de Classe I, il est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés. Son usage est prévu pour des actes cliniques standards où la précision de l'acier inoxydable médical est requise pour assurer la fiabilité du geste opératoire sans compromettre l'intégrité des tissus environnants.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 26.200.13 ?

L'instrument axial Helmut Zepf (code 26.200.13) est fabriqué à partir d'un acier inoxydable de qualité médicale, choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les cycles de retraitement thermique et chimique. Sa structure axiale est étudiée pour offrir une prise en main adaptée aux exigences de la chirurgie dentaire. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, précise qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, à condition que l'instrument ne présente aucun dommage visible tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication liée à l'usage de cet instrument axial est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, et plus particulièrement aux composants de l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique peut se déclencher lors du contact entre l'instrument et les tissus du patient. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des arêtes de coupe endommagées, afin d'éviter tout risque de complication clinique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument non stérile de la marque Helmut Zepf, ce dispositif doit impérativement suivre un cycle de retraitement rigoureux avant chaque utilisation. Cela inclut un nettoyage approfondi, une désinfection et une stérilisation. Le praticien doit vérifier l'état de l'instrument avant usage : tout produit présentant des dommages, des cassures ou une usure marquée doit être écarté. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de l'intervention doit également être vérifiée au préalable. Bien qu'aucune limite de cycles ne soit fixée, la longévité de l'instrument dépend du respect strict des protocoles de nettoyage et de la manipulation soigneuse lors des interventions chirurgicales.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le produit est conforme aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux de Classe I (Classe Ir selon le référentiel MDC0483). Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux instruments manuels dentaires. Les professionnels de santé doivent se référer aux consignes de sécurité du fabricant pour garantir un usage conforme aux indications prévues et maintenir le niveau de performance du dispositif sur le long terme.