Instrument axial - Helmut Zepf (26.200.19) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument axial Helmut Zepf (26.200.19) ?

L'instrument axial Helmut Zepf, référencé sous le code 26.200.19, est un instrument manuel de précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour les interventions de dentisterie restauratrice, cet instrument axial dentaire est élaboré en acier inoxydable de grade médical. Sa structure est optimisée pour la manipulation des matériaux composites. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour les instruments non invasifs ou invasifs à court terme. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient pour garantir la sécurité clinique.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est principalement indiqué comme instrument manuel pour les procédures de restauration dentaire. Il est utilisé par les praticiens comme instrument composite axial ou spatule a modeler composite pour l'application, le placement et le façonnage des résines composites dans les cavités préparées. Son design permet un accès axial précis, facilitant le modelage des faces occlusales et proximales. Il peut également servir de spatule a bouche pour diverses manipulations de matériaux lors de soins conservateurs. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de restauration adhésive et de chirurgie orale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 26.200.19 ?

L'instrument axial Helmut Zepf (26.200.19) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, assurant une résistance nécessaire aux cycles de stérilisation répétés. Il s'agit d'un instrument à main conçu pour offrir une réponse tactile précise lors du travail des matériaux de restauration. Le fabricant précise qu'en raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que l'utilisateur doive inspecter le produit avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical composant l'instrument. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact avec les tissus du patient. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel en bouche.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme cet instrument est non résorbable et réutilisable, il doit impérativement faire l'objet d'un retraitement complet. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Avant la première utilisation et après chaque acte, l'instrument doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et s'assurer de l'absence d'usure visible, comme des fissures ou des arêtes de coupe endommagées. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour éviter tout risque de rupture ou de contamination croisée lors des soins cliniques.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la conformité de ses instruments manuels destinés à la chirurgie dentaire. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif lors de son utilisation en cabinet. En tant que dispositif de Classe I, il est conçu pour répondre aux standards de sécurité et de performance requis pour les instruments chirurgicaux manuels réutilisables.