Pointes diamantées amovibles 2,35 mm - Helmut Zepf (31.185.10) - Delynov
Ces pointes diamantées dentaire s'utilisent comme instrument manuel rotatif pour le travail des tissus durs et des surfaces lors des phases de préparation ou de finition en chirurgie implantaire et parodontale. Elles se fixent sur les pièces à main adaptées pour assurer l'abrasion contrôlée nécessaire aux protocoles cliniques.
- Conception : Pointes diamantées amovibles
- Compatibilité : Diamètre de tige 2,35 mm
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que les pointes diamantées amovibles Helmut Zepf ?
Les pointes diamantées amovibles de 2,35 mm, référencées sous le code 31.185.10, sont des instruments rotatifs conçus par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriquées à partir d'acier inoxydable médical de haute qualité, ces pointes sont destinées à être montées sur des instruments manuels compatibles pour des interventions de précision. Elles font partie de la catégorie des consommables (CONSO) et sont classées comme dispositifs médicaux de Classe I. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique. La structure amovible permet une gestion flexible de l'instrumentation selon les besoins spécifiques du praticien lors des soins.
Quelles sont les indications cliniques ?
L'usage prévu pour ces pointes diamantées dentaire est celui d'un instrument dentaire manuel rotatif. Elles sont indiquées pour les procédures de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant une action d'abrasion ou de rectification. Le fabricant Helmut Zepf précise que l'utilisation de ces dispositifs est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Elles interviennent dans les protocoles de préparation des sites chirurgicaux ou pour l'ajustement de structures prothétiques et anatomiques. Il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits et instruments utilisés lors de la procédure afin de garantir une sécurité opératoire optimale.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Ces pointes diamantées (référence 31.185.10) présentent un diamètre de tige standard de 2,35 mm, assurant une compatibilité avec les systèmes rotatifs dentaires conventionnels. Elles sont composées d'acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de traitement thermique et chimique. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne que, bien qu'il n'y ait pas de limite maximale définie de cycles de traitement en raison de la conception et des matériaux, l'utilisateur doit inspecter chaque produit avant usage. Tout signe de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, doit entraîner le retrait immédiat de l'instrument.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne les réactions d'hypersensibilité. Un contact avec l'instrument peut provoquer une intolérance aux métaux chez certains patients, l'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical. Si une telle réaction allergique ou d'hypersensibilité est déclenchée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés. Une vérification systématique de l'intégrité de la pointe diamantée est donc requise avant chaque acte chirurgical pour éviter tout risque de complication.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Selon les consignes de sécurité du fabricant, tous les instruments doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le processus de nettoyage doit être complet et rigoureux pour éliminer tout résidu. Il est crucial d'inspecter l'instrument pour détecter d'éventuelles usures ou altérations des surfaces diamantées. En raison de la nature des matériaux utilisés, le nombre de cycles de retraitement réalisables dépend de l'état physique de l'instrument, et aucune limite fixe n'est définie par le fabricant, laissant l'évaluation de l'usure à la responsabilité du professionnel de santé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ces instruments sont fabriqués par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes de fabrication pour les dispositifs médicaux de Classe I. Les produits sont conçus pour répondre aux exigences de sécurité et de performance des professionnels de la chirurgie dentaire. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources fournies, la conformité aux directives relatives aux instruments manuels en acier inoxydable médical est assurée par les protocoles de fabrication rigoureux de Helmut Zepf. Chaque dispositif est identifié par une référence technique précise (31.185.10) permettant une traçabilité adéquate au sein du cabinet dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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