X1 Carton de 10 lignes d'aspiration chirurgicale 2,20m. avec canule (avec adaptateur) (32.F2065) - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que la ligne d'aspiration chirurgicale Omnia 32.F2065 ?

La ligne d'aspiration chirurgicale Omnia, référencée sous le code 32.F2065, est un dispositif médical conçu pour l'évacuation des fluides lors d'interventions invasives. Ce carton de 10 unités comprend des lignes de 2,20m de longueur, chacune équipée d'une canule aspiration sterile et d'un adaptateur. Fabriqué par Omnia S.p.A., ce set est spécifiquement structuré pour répondre aux exigences de stérilité et de fiabilité en milieu chirurgical. Il permet de maintenir une visibilité optimale sur le site opératoire en aspirant efficacement le sang et les débris tissulaires, garantissant ainsi un environnement de travail propre pour le chirurgien-dentiste ou l'implantologue.

Quelles sont les indications cliniques de ce set d'aspiration ?

Ce set aspiration chirurgicale est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant un contrôle rigoureux de l'exsudat et du saignement. Son usage est particulièrement pertinent lors de la pose d'implants, de sinus lifts ou d'extractions complexes où la clarté du champ visuel est cruciale. En tant qu'aspirateur chirurgical complet, il s'intègre dans le protocole de préparation du bloc opératoire pour assurer une aspiration constante. Le dispositif est destiné exclusivement à un usage professionnel par des praticiens formés aux techniques chirurgicales, conformément aux recommandations du fabricant Omnia S.R.L.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la ligne 32.F2065 ?

La ligne aspiration sterile Omnia présente des spécifications techniques précises pour faciliter le geste chirurgical. Elle mesure 2,20m, une longueur adaptée pour circuler sans tension entre le patient et l'unité d'aspiration. Le kit inclut une canule et un adaptateur, permettant une compatibilité étendue avec les installations standards. Ce produit appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. La conception par Omnia S.p.A. assure une gestion fluide des débits sans collapsus du tube, garantissant une puissance d'aspiration stable tout au long de l'acte opératoire, même lors de chirurgies prolongées.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les données techniques fournies par le fabricant Omnia S.R.L., il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour ce modèle 32.F2065 en dehors de celles liées à l'usage général d'un système d'aspiration. Toutefois, le dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Une utilisation inappropriée ou par un personnel non formé constitue la principale restriction d'usage. Il est impératif de lire attentivement la notice jointe avant toute utilisation pour s'assurer de la compatibilité du matériel avec les besoins cliniques spécifiques du patient et les équipements du cabinet.

Quelles sont les précautions d'emploi pour cette ligne d'aspiration ?

S'agissant d'un dispositif de Classe I marqué CE1277, la manipulation de cette ligne aspiration chirurgicale doit respecter les protocoles d'asepsie standard. Bien que le produit soit livré pour un usage chirurgical, le praticien doit vérifier l'intégrité de l'emballage avant ouverture. Comme il s'agit d'un matériel destiné à l'aspiration, il convient de veiller à ce qu'aucune coubure excessive ne vienne obstruer le conduit durant l'intervention. Après usage, le dispositif doit être éliminé selon les protocoles de traitement des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI), conformément à sa nature de matériel à usage unique pour prévenir tout risque de contamination croisée.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. (ou Omnia S.R.L.), situé à Fidenza, Italie. Ce produit bénéficie du marquage CE1277, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux. Classé en Classe I, ce matériel répond aux standards de sécurité et de performance requis pour les accessoires de chirurgie dentaire. Omnia est un fabricant reconnu dans le secteur pour la qualité de ses dispositifs stériles. Les professionnels de santé peuvent se référer au code 32.F2065 pour la traçabilité technique du produit. La notice d'utilisation doit être consultée pour respecter l'ensemble des avertissements du fabricant.

État de la science

L'utilisation de lignes d'aspiration chirurgicale stériles à usage unique permet de maintenir un champ opératoire exsangue tout en limitant les risques de contaminations croisées lors des interventions invasives. La présence d'un adaptateur terminal assure la compatibilité avec différents diamètres de canules pour garantir une évacuation fluide des fluides biologiques et des débris osseux.

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