Canule modèle Yankauer - Omnia - Delynov (x10)- Delynov

Qu'est-ce que la canule modèle Yankauer - Omnia ?

La canule modèle Yankauer de la marque Omnia est un dispositif médical de type consommable, spécifiquement conçu pour l'aspiration chirurgicale. Ce modèle Yankauer se présente sous une forme ergonomique adaptée aux besoins des chirurgiens-dentistes et implantologues. Fabriqué par Omnia S.p.A., ce dispositif est livré en conditionnement de 10 unités pour répondre aux exigences des plateaux techniques. En tant que canule yankauer stérile, elle garantit une hygiène rigoureuse lors de chaque acte invasif en chirurgie buccale.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

Bien que les indications spécifiques MDR ne soient pas détaillées dans la documentation brute, l'usage d'une canule aspiration yankauer est standardisé en chirurgie orale et implantaire. Elle est principalement utilisée pour maintenir la visibilité du champ opératoire en aspirant le sang, la salive et les solutions d'irrigation. Son application est courante lors de la pose d'implants, de l'extraction de dents incluses ou de chirurgies de régénération osseuse guidée où une gestion précise des fluides est nécessaire pour le praticien.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la canule Yankauer Omnia ?

La canule yankauer stérile proposée par Omnia répond aux standards de fabrication de la marque italienne Omnia S.p.A. Il s'agit d'un dispositif de Classe I, certifié selon le marquage CE1277. Sa conception permet une aspiration yankauer stérile efficace grâce à une pointe adaptée aux zones d'accès restreint de la cavité buccale. Le produit est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé qualifiés, garantissant une intégration fluide dans les protocoles chirurgicaux existants.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette canule ?

Selon les données fournies par le fabricant Omnia S.p.A., aucune contre-indication médicale spécifique n'est listée dans le texte réglementaire brut. Toutefois, comme tout dispositif médical, son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé formés. Il convient de se référer systématiquement à la notice d'utilisation jointe au produit avant toute intervention pour s'assurer de l'adéquation du dispositif avec l'état clinique du patient et la procédure envisagée.

Quelles sont les précautions d'emploi et de conservation ?

S'agissant d'un consommable stérile de Classe I, la canule yankauer doit être manipulée avec des gants stériles pour prévenir toute contamination croisée. Le fabricant Omnia S.p.A. souligne l'importance de lire attentivement la notice avant utilisation. Le dispositif doit être conservé dans son emballage d'origine, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière, jusqu'à son utilisation effective. Une fois l'emballage ouvert ou endommagé, la stérilité n'est plus garantie et le produit ne doit pas être utilisé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La canule modèle Yankauer est fabriquée par Omnia S.p.A., entreprise située à Fidenza, en Italie. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation européenne avec un marquage CE1277. Classé en Classe I, ce produit respecte les exigences de sécurité et de performance nécessaires à son utilisation en milieu chirurgical. La traçabilité et la qualité de fabrication de la marque Omnia assurent aux praticiens un matériel fiable pour leurs interventions quotidiennes en implantologie et chirurgie orale.