Réassort de pin's pour Master (pin) - (MP10) - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (36BMP000010) - Delynov
Ce réassort de pin's MP10 est conçu pour l'achat pin fixation membrane dans le cadre de chirurgies de reconstruction. Ces clous chirurgie osseuse immobilisent les membranes apicales contre l'os local pour neutraliser toute micromobilité durant la phase de cicatrisation.
Conformité : dispositif médical Classe IIb, marquage CE 0044. fabricant Hager & Meisinger GmbH. Indications : Les systèmes Bone Management® Master-Pin-Control sont indiqués pour la fixation des extrémités de la membrane apicale au niveau de l’os local, afin d’empêcher toute micromobilité de la membrane. Ces systèmes permettent la fixation de membranes résorbables, de membranes non résorbables et de membranes renforcées au titane. Contre-indications : Croissance dento-alvéolaire non achevée (exception : cas dans lesquels une croissance dento-alvéolaire ne peut pas être escomptée, p. ex. dysplasie ectodermique). Infection aiguë dans ou près du site de fixation, de même que processus pathologiques (p. ex. symptômes tels que fièvre, inflammation locale, abcès). Qualité et/ou quantité osseuse insuffisante. Allergies connues et/ou réaction de corps étrangers au matériau d’implant. Troubles systémiques. Maladies affectant le métabolisme osseux. Traitements médicaux conduisant à une détérioration progressive de l'os. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le réassort de pin's pour Master (MP10) Meisinger ?
Le réassort de pin's MP10 de la marque Meisinger est un dispositif médical spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant une stabilisation membranaire. Ce produit se présente sous la forme de punaises ou clous de chirurgie osseuse destinés à être intégrés dans le système Bone Management® Master-Pin-Control. Ces composants sont essentiels pour maintenir en place les barrières physiques utilisées lors des protocoles de régénération. Fabriqués par Hager & Meisinger GmbH, ces dispositifs répondent aux exigences strictes de la Classe IIb. Ils sont livrés non stériles et nécessitent impérativement une phase de nettoyage, désinfection et stérilisation avant toute utilisation clinique selon les protocoles validés par le fabricant.
Quelles sont les indications cliniques pour ce pin de chirurgie osseuse ?
L'utilisation de ce pin de chirurgie osseuse est indiquée pour la fixation des extrémités de la membrane apicale au niveau de l'os local du patient. L'objectif clinique principal est d'empêcher toute micromobilité de la membrane, facteur critique pour le succès de la régénération osseuse guidée (ROG). Ce système est polyvalent, permettant la fixation de membranes résorbables, de membranes non résorbables ainsi que de membranes renforcées au titane. En stabilisant la membrane, le praticien assure la protection du greffon osseux et favorise une ostéointégration optimale sans interférence mécanique durant la période de formation du cal osseux.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif Meisinger ?
Le réassort MP10 de Meisinger se caractérise par une conception optimisée pour une insertion précise dans l'os. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées ici, le dispositif fait partie intégrante du système Master-Pin-Control. Pour garantir une utilisation correcte et sécurisée, le fabricant Hager & Meisinger GmbH précise que les vitesses d'application conseillées et maximales doivent être rigoureusement respectées, telles que récapitulées dans la vue d'ensemble des instruments du système. Ce matériel est classé comme dispositif médical de Classe IIb sous le marquage CE0044, garantissant sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance pour les implants chirurgicaux à court terme.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces pins de fixation de membrane ?
L'usage de ces pins de fixation de membrane est strictement contre-indiqué dans plusieurs situations cliniques. Les contre-indications absolues incluent une croissance dento-alvéolaire non achevée, sauf cas exceptionnels comme la dysplasie ectodermique. Il est également proscrit d'utiliser ces dispositifs en présence d'une infection aiguë sur le site de fixation ou de processus pathologiques tels que de la fièvre, une inflammation locale ou un abcès. Une qualité ou quantité osseuse insuffisante empêche également la pose. Enfin, les contre-indications relatives concernent les allergies connues aux matériaux, les troubles systémiques, les maladies du métabolisme osseux ou les traitements médicaux entraînant une détérioration de la structure osseuse.
Quelles sont les précautions de retrait et de stérilisation ?
S'agissant de dispositifs non résorbables, les pins Meisinger doivent être gérés avec précaution. Ils sont fournis non stériles, ce qui impose au cabinet chirurgical de suivre scrupuleusement les instructions de traitement (nettoyage, désinfection et stérilisation) fournies par Hager & Meisinger GmbH avant l'acte opératoire. Lors de la phase de planification, le praticien doit tenir compte du fait que ces clous chirurgie osseuse sont destinés à stabiliser temporairement la membrane. Le respect des protocoles d'hygiène et des vitesses de rotation lors de la pose est indispensable pour prévenir tout risque de fracture du matériel ou de nécrose thermique de l'os environnant, garantissant ainsi la pérennité du traitement de régénération.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le réassort de pin's pour Master (MP10) est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise reconnue située à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié selon les normes européennes en vigueur, arborant le marquage CE0044. Il appartient à la Classe IIb, ce qui correspond aux dispositifs médicaux présentant un risque potentiel modéré à élevé, nécessitant une évaluation de conformité rigoureuse. En tant que produit distribué par Delynov, ce réassort garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues l'accès à un matériel de haute précision technique, encadré par des processus de fabrication certifiés pour la chirurgie osseuse et la gestion des tissus mous.
État de la science
La régénération osseuse guidée (ROG/GBR) en implantologie repose sur la qualité de la fixation membrane et la prédictibilité de la consolidation osseuse.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
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