Écarteur des joues Helmut Zepf (37.445.01) - Delynov
Cet écarteur de joues dentaire permet de maintenir les tissus mous à distance afin de libérer l'accès visuel et instrumental lors des chirurgies parodontales ou des poses d'implants. Il facilite l'écartement stable de la muqueuse jugale pour sécuriser les gestes d'incision et de suture en zone postérieure.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur des joues Helmut Zepf (37.445.01) ?
L'écarteur des joues Helmut Zepf, référencé sous le code 37.445.01, est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour la chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet ecarteur joue dentaire est un dispositif robuste destiné à écarter les tissus mous périphériques. Sa structure rigide permet de maintenir une ouverture constante de la cavité buccale, offrant ainsi au praticien une visibilité accrue sur les sites opératoires. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires de base pour l'instrumentation non invasive ou transitoire en cabinet dentaire.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur buccal chirurgie ?
Cet écarteur buccal chirurgie est indiqué pour toutes les procédures nécessitant une rétraction efficace des joues et des lèvres. En chirurgie implantaire, il est utilisé pour dégager le secteur vestibulaire, facilitant ainsi le forage et la mise en place des implants. En parodontologie, il permet d'accéder aux zones de lambeaux sans interférence des tissus jugaux. Son usage est également pertinent lors de chirurgies extractives complexes ou de régénérations osseuses guidées, où le maintien d'un champ clair est indispensable pour la précision du geste chirurgical. Il s'adresse exclusivement aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie dentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument ?
L'instrument Helmut Zepf (37.445.01) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, sélectionné pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité. Livré non stérile, cet écarteur de joues dentaire nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque cycle clinique. Sa conception ergonomique permet une manipulation aisée par l'assistant ou le chirurgien lui-même. En raison de la nature de ses matériaux et de sa conception mécanique simple, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de retraitement, sous réserve d'une inspection visuelle rigoureuse avant chaque usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet écarteur ?
La principale contre-indication à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical. Une réaction allergique ou d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact prolongé avec la muqueuse buccale. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'interroger le patient sur ses antécédents allergiques avant l'utilisation de tout instrument métallique. De plus, l'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts de surface sur l'instrument Helmut Zepf. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Le processus de retraitement est crucial : tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés selon les protocoles hospitaliers ou de cabinet en vigueur. La compatibilité avec d'autres produits chimiques ou méthodes de stérilisation doit être vérifiée au préalable. Un entretien rigoureux garantit non seulement la sécurité du patient mais préserve également l'intégrité structurelle de l'acier inoxydable sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des directives strictes concernant le nettoyage et la stérilisation préalable à toute utilisation, étant donné que les produits sont livrés non stériles. Le respect de la classification Classe I assure que l'instrument répond aux normes de sécurité et de performance définies pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité est assurée par la référence technique 37.445.01 propre au catalogue Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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