Écarteur des joues Helmut Zepf (37.445.01) - Delynov
Le Écarteur des joues Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 37.445.01.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Instrument dentaire manuel Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que l'écarteur des joues Helmut Zepf (37.445.01) ?
L'écarteur des joues Helmut Zepf, portant la référence 37.445.01, est un instrument dentaire manuel de haute précision conçu pour faciliter l'accès au champ opératoire lors des interventions buccales. Fabriqué en acier inoxydable médical de qualité supérieure, ce dispositif garantit une robustesse et une durabilité optimales pour une utilisation répétée en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux non invasifs. Sa conception ergonomique permet une rétraction efficace des tissus mous, offrant ainsi une visibilité accrue au praticien tout en assurant le confort relatif du patient durant la procédure chirurgicale ou l'examen clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Helmut Zepf ?
Cet instrument dentaire manuel est spécifiquement indiqué pour les procédures de chirurgie orale, d'implantologie et de dentisterie générale nécessitant une exposition claire des arcades dentaires. L'usage prévu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est la rétraction des joues et des lèvres pour libérer la zone de travail. Son utilisation est réservée exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Il est particulièrement utile lors de la pose d'implants, de chirurgies parodontales ou d'extractions complexes où le maintien des tissus mous est crucial pour la sécurité de l'acte opératoire. Le praticien doit s'assurer de la compatibilité de cet écarteur avec les autres produits utilisés lors de l'intervention.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'écarteur 37.445.01 ?
L'écarteur Helmut Zepf (37.445.01) se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa biocompatibilité. Ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole strict de traitement avant la première mise en service. En raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement (nettoyage, désinfection et stérilisation), sous réserve d'une inspection visuelle préalable. L'instrument doit être exempt de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes avant toute manipulation clinique.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet écarteur dentaire ?
La principale contre-indication à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux connue chez le patient. Puisque l'écarteur est conçu en acier inoxydable médical, un contact prolongé peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Le fabricant précise que si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des défauts structurels qui pourraient compromettre la sécurité du patient ou l'intégrité des tissus mous.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, l'écarteur Helmut Zepf doit suivre un cycle de retraitement complet. Il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument avant sa première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le nettoyage est une étape critique pour éliminer tout résidu biologique. Le praticien doit inspecter minutieusement l'outil pour détecter toute usure ou dommage avant usage. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Bien que le nombre de cycles ne soit pas limité par une valeur fixe, la fin de vie du produit est déterminée par l'apparition de dégradations physiques. Le respect de ces consignes de sécurité garantit la pérennité de l'instrument et la sécurité aseptique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'écarteur est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant souligne que ses produits sont destinés exclusivement aux professionnels de santé. Chaque instrument est conçu selon des standards rigoureux pour répondre aux besoins de l'instrumentation dentaire manuelle. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources fournies, la conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments en acier inoxydable médical est assurée par les protocoles de fabrication de Helmut Zepf. La traçabilité est maintenue via la référence produit 37.445.01.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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