Écarteur Ragnell-Davis - Helmut Zepf (38.074.14) - Delynov
Cet écarteur ragnell davis est utilisé pour maintenir les lambeaux mucopériostés et les tissus mous à distance du champ opératoire. Sa configuration d'écarteur chirurgical double permet d'adapter la rétraction selon l'accès nécessaire lors des procédures de ROG ou de chirurgie apicale.
- Conception : Écarteur chirurgical double avec deux extrémités actives de tailles différentes pour une polyvalence accrue.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur Ragnell-Davis - Helmut Zepf ?
L'écarteur Ragnell-Davis, référencé sous le code 38.074.14 par Helmut Zepf, est un instrument manuel conçu pour la rétraction des tissus. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet écarteur ragnell se distingue par sa structure à double extrémité, offrant deux surfaces de travail distinctes sur un seul manche. Cet instrument appartient à la catégorie des dispositifs de régénération osseuse guidée (ROG) et de chirurgie plastique. En tant que produit Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans l'instrumentation de précision. Sa conception robuste en acier inoxydable assure une résistance nécessaire aux contraintes mécaniques lors de l'écartement des tissus mous en milieu buccal.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur chirurgical double ?
Cet écarteur chirurgical double est principalement indiqué comme instrument dentaire manuel pour l'exposition du site opératoire. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour récliner les lambeaux et maintenir une visibilité optimale sur les structures osseuses ou radiculaires. Son usage est particulièrement pertinent lors des procédures de régénération osseuse guidée (ROG), où la stabilité du maintien des tissus mous est cruciale pour la pose de membranes ou de matériaux de comblement. La double extrémité permet au praticien de choisir la taille de la lame la plus adaptée à la profondeur de la zone d'intervention ou à la laxité des tissus du patient, garantissant ainsi un accès ergonomique au champ chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 38.074.14 ?
L'écarteur Ragnell-Davis (38.074.14) est un dispositif médical de Classe I fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il est conçu en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour ses propriétés mécaniques et sa compatibilité avec les processus de stérilisation. L'instrument est livré non stérile et nécessite un cycle complet de préparation avant chaque utilisation. Sa caractéristique technique majeure réside dans sa configuration bilatérale (écarteur ragnell davis), permettant une manipulation polyvalente sans changer d'instrument. Le fabricant précise que les produits doivent être inspectés avant usage pour détecter tout dommage visible, tel que des fissures ou des défauts sur les arêtes, afin de garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. En dehors de cette sensibilité spécifique aux composants de l'acier inoxydable, l'utilisation est réservée exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Il est également contre-indiqué d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des défauts sur les bords, car cela pourrait compromettre l'intégrité des tissus manipulés.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme il s'agit d'un instrument non résorbable et réutilisable, tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu biologique. En raison de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages ou d'usure visibles. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour éviter tout risque de rupture ou de blessure iatrogène.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'écarteur Ragnell-Davis est fabriqué par HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux (MDR). Le fabricant insiste sur le respect rigoureux des protocoles de nettoyage et de stérilisation pour maintenir la conformité et la sécurité du dispositif. En tant qu'instrument dentaire manuel destiné aux professionnels de santé, il répond aux exigences de qualité de la marque Helmut Zepf, assurant une traçabilité et une fabrication conforme aux standards de l'acier inoxydable médical. Les instructions fournies par le fabricant doivent être consultées pour garantir un retraitement adéquat et une longévité optimale de l'instrument.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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