Micro Porte-Aiguille Droit - Helmut Zepf (41.010.17TC) - Delynov

Qu'est-ce que le Micro Porte-Aiguille Droit Helmut Zepf (41.010.17TC) ?

Le Micro Porte-Aiguille Droit Helmut Zepf, référencé sous le code 41.010.17TC, est un instrument chirurgical de haute précision conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une robustesse et une longévité accrues pour les interventions délicates. En tant qu'instrument micro, il est spécifiquement élaboré pour offrir une manipulation fine lors des procédures de suture. Ce modèle droit intègre des inserts en carbure de tungstène (TC), ce qui améliore la préhension et la durabilité des mors. Il appartient à la catégorie INSTRU et est classé comme un dispositif médical de Classe I, répondant aux exigences de sécurité pour l'instrumentation chirurgicale non invasive ou réutilisable après traitement approprié.

Quelles sont les indications cliniques de ce porte-aiguille ?

Le Micro Porte-Aiguille Droit Helmut Zepf est exclusivement indiqué pour maintenir et manipuler les aiguilles lors de la suture chirurgicale. Son usage est particulièrement adapté aux interventions de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie où la précision du geste est cruciale. Ce dispositif permet au praticien de guider l'aiguille à travers les tissus mous avec une grande stabilité, facilitant ainsi la réalisation de points de suture précis et sécurisés. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Sa conception ergonomique et sa structure en acier inoxydable en font un outil fiable pour les environnements cliniques exigeants nécessitant une instrumentation micro spécialisée pour la gestion des lambeaux et des fermetures de plaies.

Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 41.010.17TC ?

Ce micro porte-aiguille se distingue par sa configuration droite, idéale pour un accès direct aux zones opératoires. Fabriqué par Helmut Zepf, l'instrument utilise un acier inoxydable médical sélectionné pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Le suffixe TC indique la présence de mors renforcés pour une saisie ferme des aiguilles de suture, limitant le risque de glissement ou de rotation indésirable pendant le passage trans-tissulaire. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées dans les données techniques primaires, ce type d'instrument est conçu pour la micro-chirurgie. Il est livré non stérile et doit impérativement suivre un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication à l'usage du Micro Porte-Aiguille Droit Helmut Zepf réside dans l'intolérance connue aux métaux, et plus spécifiquement à l'acier inoxydable, chez le patient. Un contact entre l'instrument et un patient hypersensible peut déclencher une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, précise que si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser un instrument présentant des dommages ou des usures visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de la suture.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme le Micro Porte-Aiguille Droit est un dispositif non stérile à la livraison, un retraitement rigoureux est obligatoire. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant indique qu'en raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables ; la fin de vie du dispositif est déterminée par l'usure fonctionnelle ou les dommages visibles. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés lors du cycle de nettoyage. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite pour garantir l'intégrité des tissus lors de la manipulation des aiguilles de suture.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le Micro Porte-Aiguille Droit (41.010.17TC) est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur pour les instruments de Classe I selon le règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Le fabricant assure un suivi strict des protocoles de production pour garantir la qualité de son instrumentation chirurgicale. Chaque instrument est conçu pour répondre aux besoins spécifiques des chirurgiens-dentistes et implantologues, en respectant les standards de sécurité européens. La traçabilité et la conformité aux indications d'usage prévues par Helmut Zepf sont essentielles pour maintenir la performance clinique du porte-aiguille tout au long de son cycle d'utilisation en cabinet ou en milieu hospitalier.

État de la science

L'instrumentation chirurgicale spécialisée évolue vers des designs ergonomiques minimisant le traumatisme tissulaire. La précision et la fiabilité sont des priorités.