Porte-aiguille modèle suédois - Helmut Zepf (41.246.15TC) - Delynov
Ce porte-aiguille suedois est conçu pour la manipulation et le maintien des aiguilles de suture lors des procédures de fermeture de lambeaux ou de chirurgie parodontale. Ce porte aiguille suedois permet un contrôle rigoureux du geste chirurgical lors des phases de rapprochement tissulaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les porte-aiguilles sont utilisés pour maintenir et manipuler les aiguilles lors de la suture chirurgicale. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le porte-aiguille modèle suédois Helmut Zepf ?
Le porte-aiguille modèle suédois Helmut Zepf, référencé sous le code 41.246.15TC, est un instrument chirurgical manuel spécifiquement conçu pour la préhension et le guidage des aiguilles de suture. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet instrument de Classe I répond aux exigences de durabilité et de résistance nécessaires en milieu clinique. Sa structure est optimisée pour offrir une prise ferme, évitant tout glissement de l'aiguille pendant le passage trans-muqueux. Ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ainsi qu'entre chaque patient.
Quelles sont les indications cliniques de ce porte aiguille suedois ?
Ce porte aiguille suedois est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant une suture des tissus mous. Son usage principal réside dans le maintien et la manipulation sécurisée des aiguilles de suture pour assurer une coaptation précise des berges de la plaie. Que ce soit pour des sutures interrompues, continues ou des points de matelassier, cet instrument permet au chirurgien de traverser les tissus gingivaux avec une force contrôlée. Il est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales dentaires, garantissant ainsi une manipulation conforme aux protocoles cliniques en vigueur.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Le porte-aiguille modèle suédois Helmut Zepf (41.246.15TC) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical de haute qualité. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa morphologie de type suédois est reconnue pour son équilibre en main. En tant que dispositif de Classe I, il est conçu pour supporter des cycles de retraitement répétés sans perte de fonctionnalité immédiate. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux, aucune limite maximale de cycles de traitement ne peut être définie, bien que l'instrument doive être inspecté visuellement avant chaque usage pour détecter toute trace d'usure, de fissures ou de défauts sur les parties actives.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de ce porte-aiguille est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical composant l'instrument. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher lors du contact direct entre l'instrument et les tissus. Si une telle réaction survient durant l'acte chirurgical, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier l'anamnèse du patient concernant les allergies métalliques avant toute intervention chirurgicale.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le retraitement de ce porte-aiguille suedois est une étape critique pour la sécurité des soins. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Avant la stérilisation, une inspection visuelle minutieuse est impérative pour identifier d'éventuels dommages tels que des fissures ou des cassures. Il est formellement déconseillé d'utiliser un produit endommagé ou usé. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de désinfection doit également être vérifiée au préalable. Le respect de ces consignes de sécurité garantit non seulement l'asepsie mais aussi la longévité de l'instrumentation en acier inoxydable.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le porte-aiguille est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Helmut Zepf assure la traçabilité et la conformité de ses produits aux standards de qualité médicale. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies pour les instruments chirurgicaux réutilisables. L'expertise de Helmut Zepf dans la transformation de l'acier inoxydable médical garantit un instrument fiable pour les praticiens exigeants en chirurgie dentaire et orale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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