Instrument de Sinus-Lift Figure 1 - Helmut Zepf (41.847.08) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument de Sinus-Lift Figure 1 ?

L'instrument de Sinus-Lift Figure 1, portant la référence 41.847.08, est un dispositif manuel développé par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour la chirurgie sinusienne dentaire, cet outil est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance optimale lors des interventions. Il appartient à la catégorie des instruments manuels (INSTRU) et se présente comme un élément indispensable pour les praticiens spécialisés en implantologie et en chirurgie orale réalisant des élévations de sinus.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est indiqué pour les interventions de chirurgie sinusale, notamment lors des procédures de sinus-lift (élévation de sinus) par voie latérale ou crestale. Son rôle principal est d'aider le chirurgien-dentiste ou l'implantologue dans la manipulation et le décollement de la membrane sinusienne. En tant qu'instrument dentaire manuel, il est utilisé pour préparer le plancher sinusien avant l'insertion de matériaux de comblement osseux ou la pose d'implants, assurant ainsi une approche contrôlée des structures anatomiques sensibles du maxillaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'instrument Helmut Zepf (réf. 41.847.08) est un dispositif de Classe I selon la classification réglementaire des dispositifs médicaux. Il est entièrement constitué d'acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa capacité à subir des cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Le produit est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole strict de préparation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Si un patient présente une réaction allergique connue ou déclenche une réaction d'hypersensibilité au contact de l'acier inoxydable médical durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée. Des mesures correctives appropriées doivent alors être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument de chirurgie sinusale.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être impérativement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le praticien doit inspecter visuellement le dispositif pour détecter tout dommage ou usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. En raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite pour garantir la sécurité clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif est classé en Classe I conformément à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation, ainsi que la vérification de la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie, sont sous la responsabilité du praticien.