Pince-Gouge Beyer - Helmut Zepf (42.650.18) - Delynov
Le Pince-Gouge Beyer - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Un instrument chirurgical doté de tiges stables pour couper ou écraser les os pendant une intervention chirurgicale. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 42.650.18.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Un instrument chirurgical doté de tiges stables pour couper ou écraser les os pendant une intervention chirurgicale. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la pince-gouge Beyer Helmut Zepf ?
La pince-gouge Beyer, référencée sous le code 42.650.18 par Helmut Zepf, est un instrument chirurgical de haute précision conçu pour la manipulation osseuse. Fabriquée en acier inoxydable médical de haute qualité, elle se compose de tiges stables permettant une transmission de force optimale lors de l'acte opératoire. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de Régénération Osseuse Guidée (ROG). Sa structure robuste garantit une manipulation fiable pour les praticiens exigeants. En tant que dispositif médical de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance pour les interventions de chirurgie orale. Cet instrument est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant sa première mise en service au cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu de la pince-gouge Beyer de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est spécifiquement défini pour les interventions chirurgicales nécessitant de couper ou d'écraser les tissus osseux. Elle est indiquée dans les protocoles de chirurgie osseuse où une réduction précise des crêtes ou un modelage de l'os est nécessaire. Les tiges stables de l'instrument permettent au chirurgien de travailler avec une grande maîtrise lors de la résection osseuse. Cet instrument est un outil essentiel en implantologie et en chirurgie buccale pour préparer le site receveur ou ajuster les volumes osseux. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une application conforme aux règles de l'art chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la pince-gouge 42.650.18 ?
La pince-gouge Beyer (42.650.18) se distingue par sa conception ergonomique et sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa durabilité. Les caractéristiques techniques principales résident dans ses tiges stables qui assurent une action de coupe ou d'écrasement efficace sans déformation de l'instrument. Helmut Zepf a conçu cet outil pour supporter des cycles de traitement répétés sans limite maximale définie, sous réserve du respect des protocoles de maintenance. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement inspecter l'instrument pour détecter tout dommage visible, tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'absence de tels défauts est cruciale pour garantir la performance de coupe et la sécurité du patient.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication à l'utilisation de la pince-gouge Beyer réside dans l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'intolérance se manifeste pendant l'intervention, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée afin de prendre les mesures médicales nécessaires. De plus, l'utilisation de l'instrument est formellement contre-indiquée si celui-ci présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des dommages sur les parties actives. L'usage est également réservé exclusivement aux professionnels de santé formés, excluant toute utilisation par des personnes non qualifiées.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
S'agissant d'un dispositif non résorbable et réutilisable, la pince-gouge Beyer nécessite un protocole d'entretien rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le nettoyage complet est une étape critique avant la stérilisation pour garantir l'élimination de tous les résidus biologiques. Le fabricant souligne l'importance de vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. En raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la durée de vie dépend directement de l'absence de dommages visibles. Tout instrument présentant des défauts sur les arêtes de coupe ou des signes de fatigue structurelle doit être écarté du circuit clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La pince-gouge Beyer est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instruments chirurgicaux de haute précision. Le dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Il est conçu pour répondre aux exigences strictes de sécurité et de performance attendues par les chirurgiens-dentistes et implantologues. Chaque produit est livré avec des consignes de sécurité détaillées concernant son nettoyage, sa désinfection et sa stérilisation. Le respect de ces directives fabricant assure la pérennité de l'instrument et la sécurité des soins prodigués aux patients au sein des établissements de santé.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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