Manche bistouri à contrôle de chute Ø9.5mm - Helmut Zepf (46.007.18) - Delynov

Qu'est-ce que le manche bistouri à contrôle de chute Helmut Zepf ?

Le manche bistouri à contrôle de chute (référence 46.007.18) est un instrument chirurgical de haute qualité fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif se présente comme un porte lame bistouri robuste, doté d'un diamètre de 9.5mm, conçu pour offrir une stabilité optimale lors des actes chirurgicaux. Fabriqué en acier inoxydable médical, il sert de support amovible pour les lames de scalpel standards. Sa conception spécifique inclut un mécanisme de contrôle de chute, visant à sécuriser la manipulation des lames tranchantes au sein du cabinet dentaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques pour ce porte lame bistouri ?

Ce manche de scalpel Helmut Zepf est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant des incisions nettes et précises. Il est utilisé par les implantologues et les chirurgiens-dentistes pour la création de lambeaux d'accès, les gingivectomies, les frénectomies ou encore les prélèvements de greffons épithélio-conjonctifs. Sa fonction principale est de servir de réceptacle stable à une lame de bistouri adaptée, permettant au praticien de réaliser des gestes chirurgicaux contrôlés sur les tissus mous. L'indication officielle du fabricant précise qu'il s'agit d'un composant remplaçable d'un scalpel fonctionnant comme un manche pour accepter une lame compatible lors des interventions cliniques.

Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 46.007.18 ?

Le manche bistouri Helmut Zepf (réf. 46.007.18) se distingue par un diamètre de corps de 9.5mm, offrant une ergonomie adaptée aux besoins de la micro-chirurgie et de l'implantologie. Sa structure en acier inoxydable médical garantit une résistance à la corrosion et une longévité accrue. Le dispositif intègre un système de contrôle de chute, une caractéristique technique essentielle pour prévenir les accidents d'exposition au sang lors du changement de lame. Ce produit appartient à la catégorie instrument de Delynov et est classé comme dispositif médical de Classe I. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, la principale contre-indication réside dans l'intolérance connue du patient aux métaux. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec les tissus peut déclencher une réaction d'hypersensibilité ou une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques chirurgicales associées.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Le manche bistouri Helmut Zepf est un instrument réutilisable qui doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'état de l'instrument avant chaque intervention : la présence de dommages visibles, de fissures, de cassures ou de défauts sur les zones de fixation de la lame doit conduire à la mise au rebut immédiate du produit. Il ne faut jamais utiliser un instrument endommagé ou usé. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la vigilance du praticien sur l'usure fonctionnelle est requise pour garantir la sécurité opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce manche de bistouri est un dispositif médical de Classe I, conforme aux réglementations en vigueur pour les instruments chirurgicaux. Le fabricant applique des protocoles de contrôle rigoureux sur ses produits en acier inoxydable médical pour assurer leur fiabilité en milieu clinique. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles, laissant la responsabilité du retraitement final au professionnel de santé. La traçabilité est assurée par la référence technique 46.007.18, permettant une identification précise de l'instrument au sein de la gamme de chirurgie orale distribuée par Delynov.

État de la science

L'utilisation d'un manche de bistouri à diamètre élargi permet d'optimiser la préhension ergonomique et de réduire la fatigue musculaire lors des interventions chirurgicales prolongées. La conception spécifique du contrôle de chute améliore la précision du geste opératoire tout en sécurisant la manipulation de l'instrument en milieu humide.

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