MANCHE BISTOURI MICROCHIRURGICAL - Helmut Zepf (46.013.00Z) - Delynov
Le MANCHE BISTOURI MICROCHIRURGICAL - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Un composant remplaçable d’un scalpel qui fonctionne comme un manche et accepte une lame adaptée. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 46.013.00Z.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Un composant remplaçable d’un scalpel qui fonctionne comme un manche
et accepte une lame adaptée. Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le manche de bistouri microchirurgical Helmut Zepf 46.013.00Z ?
Le manche de bistouri microchirurgical Helmut Zepf (référence 46.013.00Z) est un composant remplaçable d’un scalpel conçu pour servir de support ergonomique et stable lors des interventions de microchirurgie. Ce dispositif médical est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une durabilité adaptée aux exigences des blocs opératoires. Il fonctionne comme un manche réutilisable acceptant une lame adaptée pour permettre des incisions précises. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards de fabrication de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Son design est spécifiquement étudié pour offrir une maniabilité optimale aux professionnels de santé lors de procédures chirurgicales délicates nécessitant une grande finesse d'exécution.
Quelles sont les indications cliniques pour ce manche de bistouri ?
Le but prévu pour ce manche de bistouri Helmut Zepf est de servir de support à une lame de scalpel interchangeable durant les actes chirurgicaux. Il est indiqué pour les procédures où une incision contrôlée est nécessaire. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. Son utilisation est centrale dans les protocoles de chirurgie orale et d'implantologie pour la préparation des lambeaux ou les incisions de précision. Le fabricant précise que l'instrument doit être systématiquement vérifié avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les zones de fixation, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte opératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du manche 46.013.00Z ?
Ce manche de bistouri microchirurgical se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles de nettoyage répétés. Référencé sous le code 46.013.00Z, ce dispositif est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. En raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, le fabricant indique qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, tant que l'instrument ne présente pas de signes d'usure ou de dommages structurels. Sa compatibilité avec d'autres produits et lames de scalpels doit être vérifiée par le praticien avant toute utilisation pour assurer un assemblage sécurisé.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique ou une intolérance se manifeste pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser le produit s'il présente des dommages visibles, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité de l'acte chirurgical et la santé du patient.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tous les instruments de la marque Helmut Zepf, ce manche de bistouri doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant sa toute première utilisation, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir l'asepsie. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de procéder à la stérilisation. Le praticien doit inspecter l'instrument pour identifier toute trace d'usure, fissure ou déformation avant usage. Les produits endommagés ou usés ne doivent jamais être réutilisés. Étant donné que le dispositif est livré non stérile, le respect rigoureux des protocoles de nettoyage et de stérilisation en cabinet ou en milieu hospitalier est une condition sine qua non pour son emploi.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce manche de bistouri est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de ses instruments à travers des processus de production rigoureux. En tant que dispositif médical de Classe I, il est destiné exclusivement aux professionnels de santé. Le respect des consignes de sécurité et d'utilisation fournies par Helmut Zepf est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile. Les praticiens doivent se référer aux instructions du fabricant pour le retraitement et la maintenance de cet instrument chirurgical.
État de la science
L'utilisation d'un manche de microchirurgie permet une manipulation précise des lames de petite taille lors des interventions parodontales et implantaires délicates. Sa conception ergonomique favorise un contrôle optimal de l'incision dans les zones d'accès restreint, préservant ainsi l'intégrité des tissus mous.
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Spécifications
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