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Tournevis court - Helmut Zepf (47.832.04) - Delynov

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Ce tournevis court Helmut Zepf est utilisé comme instrument manuel pour la manipulation et la fixation de composants lors de procédures de chirurgie implantaire et de ROG. Sa conception compacte facilite l'accès et le vissage dans les zones cliniques à espace restreint.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le tournevis court Helmut Zepf (47.832.04) ?

Le tournevis court Helmut Zepf, portant la référence 47.832.04, est un instrument manuel spécialisé destiné aux praticiens en chirurgie orale et implantologie. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est conçu pour offrir une solution de vissage compacte. Il appartient à la catégorie des dispositifs de régénération osseuse guidée (ROG) et se distingue par sa structure courte qui permet une manipulation aisée dans les environnements cliniques où l'accès est limité. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant chaque utilisation pour garantir la sécurité des procédures chirurgicales.

Quelles sont les indications cliniques de ce tournevis ?

Ce tournevis est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en cabinet de chirurgie dentaire. Son usage principal concerne la fixation de vis ou de composants prothétiques et implantaires lors de phases chirurgicales spécifiques. Il est particulièrement utile dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG) où la précision du geste est requise malgré des contraintes d'espace. En tant qu'instrument manuel, il permet au chirurgien de contrôler le couple de serrage de manière tactile. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques d'implantation et de reconstruction osseuse.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le tournevis court Helmut Zepf (référence 47.832.04) est fabriqué à partir d'acier inoxydable médical de haute qualité pour répondre aux exigences de la chirurgie invasive. Sa caractéristique technique majeure réside dans sa longueur réduite, optimisant l'ergonomie lors des travaux en zone postérieure ou chez des patients présentant une ouverture buccale limitée. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, sa dénomination 'court' indique une spécialisation pour les accès difficiles. Le fabricant précise que l'état des arêtes et l'absence de fissures ou de défauts visibles doivent être vérifiés avant chaque usage, car l'usure de l'instrument peut compromettre son efficacité clinique.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction d'intolérance ou d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de produits endommagés, présentant des fissures ou des signes d'usure visibles sur les arêtes de coupe, est formellement proscrite.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Il est obligatoire de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance cruciale de nettoyer chaque produit individuellement et de vérifier la compatibilité avec les autres instruments utilisés simultanément. En raison de la conception et des matériaux de l'instrument, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement. Cependant, la durée de vie du tournevis dépend de l'absence de dommages visibles tels que des cassures ou des défauts structurels. Tout instrument usé ou endommagé doit être retiré du circuit clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce tournevis est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Le fabricant respecte les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux pour garantir la sécurité et la performance de ses instruments manuels. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de fabrication européennes applicables aux instruments dentaires. La traçabilité est assurée par la référence produit 47.832.04, permettant aux professionnels de santé de s'assurer de l'origine et de la conformité du matériel utilisé au sein de leur bloc opératoire.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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