Tournevis long - Helmut Zepf (47.833.07) - Delynov
Ce tournevis long est utilisé comme instrument manuel lors des procédures de régénération osseuse guidée (ROG). Il permet la manipulation et la fixation de composants spécifiques dans le cadre de chirurgies implantaires ou parodontales complexes nécessitant une portée allongée.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le tournevis long Helmut Zepf (47.833.07) ?
Le tournevis long Helmut Zepf, référencé sous le code 47.833.07, est un instrument manuel de précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour les besoins de la chirurgie orale et de l'implantologie, cet outil est réalisé en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure allongée est optimisée pour faciliter l'accès aux zones cliniques difficiles lors des protocoles de régénération osseuse guidée (ROG). En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance pour une utilisation professionnelle en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Cet instrument manuel est indiqué pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant la manipulation de micro-composants. Son usage principal s'inscrit dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG) et de chirurgie implantaire. Il est utilisé par les praticiens pour assurer le vissage ou l'ajustement d'éléments de fixation dans des sites chirurgicaux profonds ou d'accès restreint. Le fabricant Helmut Zepf précise que cet instrument est destiné exclusivement à un usage par des professionnels de santé qualifiés, garantissant ainsi une application conforme aux standards cliniques actuels.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le tournevis long Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les processus de retraitement. Identifié par la référence technique 47.833.07, il présente une ergonomie adaptée à une préhension manuelle précise. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de préparation avant toute utilisation. Sa conception robuste permet une utilisation répétée, bien que le fabricant souligne l'importance de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les parties actives, avant chaque intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant l'utilisation de cet instrument en bouche.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument Helmut Zepf livré non stérile, le tournevis long doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le praticien doit inspecter minutieusement l'outil pour détecter toute usure, cassure ou corrosion. En raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. La compatibilité avec d'autres dispositifs médicaux utilisés simultanément doit également être vérifiée au préalable par le professionnel.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le tournevis long (47.833.07) est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est conforme aux exigences de l'acier inoxydable médical utilisé pour l'instrumentation chirurgicale. Le respect des protocoles de retraitement décrits par Helmut Zepf assure le maintien de la conformité du produit tout au long de sa vie opérationnelle. Ce matériel est strictement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie dentaire et implantaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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