Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.942.33) - Delynov
Cet instrument manuel est utilisé pour les procédures d'ostéotomie en chirurgie orale et implantaire. Il permet de réaliser des incisions ou des modifications structurelles de l'os alvéolaire lors des phases de préparation du site chirurgical.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.942.33) ?
L'instrument d'ostéotomie référencé sous le code 47.942.33 est un instrument dentaire manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la résistance nécessaire aux sollicitations mécaniques. Ce dispositif appartient à la catégorie instrument et est spécifiquement conçu pour les manipulations osseuses lors des interventions de chirurgie buccale. En tant qu'instrument manuel, il offre au praticien un contrôle direct lors de son utilisation sur les tissus durs.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu pour ce dispositif Helmut Zepf est celui d'un instrument dentaire manuel. Il est indiqué pour les actes d'ostéotomie, c'est-à-dire la section ou la modification chirurgicale des tissus osseux dans la cavité buccale. Les chirurgiens-dentistes et implantologues utilisent cet outil lors de procédures nécessitant une préparation précise du site osseux, que ce soit pour des extractions complexes, des régularisations de crêtes alvéolaires ou des étapes spécifiques de la chirurgie implantaire. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Cet instrument d'ostéotomie, portant la référence 47.942.33, est conçu par Helmut Zepf Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Sa structure est entièrement réalisée en acier inoxydable médical. Il s'agit d'un dispositif non stérile à la livraison, nécessitant un protocole complet de retraitement avant chaque utilisation. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, bien que l'instrument doive être inspecté pour détecter tout dommage ou usure visible avant son usage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant concerne l'intolérance ou l'hypersensibilité aux métaux. Un contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument peut déclencher une réaction chez les patients sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir la sécurité du patient et du praticien. Avant chaque usage, il est crucial de vérifier l'état de l'instrument pour identifier toute trace d'usure ou de corrosion. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. La compatibilité avec les autres instruments utilisés lors de la procédure doit également être vérifiée au préalable.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il répond aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant souligne l'importance de suivre les consignes d'utilisation et de sécurité fournies pour maintenir l'intégrité de l'acier inoxydable médical et assurer le bon fonctionnement de l'instrument lors des cycles de traitement répétés.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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