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Manche seul - Helmut Zepf (47.957.65) - Delynov

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Ce manche d'instrumentation chirurgicale permet le montage et le maintien de têtes d'instruments manuels pour les procédures de soins et de chirurgie. Il est spécifiquement conçu pour offrir une prise en main stable lors des manipulations cliniques en milieu buccal.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le Manche seul - Helmut Zepf (47.957.65) ?

Le manche seul référencé 47.957.65 est un composant d'instrumentation chirurgicale conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif sert de base pour les instruments manuels utilisés en cabinet. Il appartient à la catégorie des instruments réutilisables, nécessitant un cycle complet de retraitement avant chaque usage. Sa conception est optimisée pour la pratique de la chirurgie orale, offrant une structure rigide et durable adaptée aux exigences de l'implantologie et de la parodontologie. Ce produit est livré non stérile et doit impérativement être préparé selon les protocoles de stérilisation en vigueur avant toute intervention clinique.

Quelles sont les indications cliniques pour ce manche d'instrumentation ?

Ce manche est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions au sein de la cavité buccale. Il est utilisé par les professionnels de santé pour supporter des têtes d'instruments spécifiques lors de chirurgies de tissus mous ou durs. Son usage est prévu pour les actes de chirurgie orale, d'implantologie et de soins dentaires généraux. En tant qu'élément de l'instrumentation chirurgicale Helmut Zepf, il permet une manipulation précise des outils manuels nécessaires à la préparation du site opératoire ou à la pose de dispositifs médicaux. Il est exclusivement réservé à un usage professionnel par des praticiens qualifiés maîtrisant les techniques chirurgicales dentaires.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

Le manche Helmut Zepf (référence 47.957.65) est fabriqué à partir d'un acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance à la corrosion et une longévité lors des cycles de nettoyage répétés. Ce dispositif de Classe I est conçu pour être compatible avec d'autres produits de la gamme du fabricant, bien que cette compatibilité doive être vérifiée par le praticien avant l'utilisation. Sa surface est étudiée pour faciliter le nettoyage, la désinfection et la stérilisation, points critiques pour prévenir les contaminations croisées. Le fabricant ne définit pas de limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure visible, des fissures ou des dommages mécaniques constatés lors de l'inspection préopératoire obligatoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de ce manche en acier inoxydable est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux. Si une réaction allergique ou une intolérance se manifeste lors du contact avec l'instrument pendant la procédure, le praticien doit immédiatement interrompre l'intervention et prendre les mesures médicales nécessaires. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'usage d'un produit usé ou endommagé compromet la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical, rendant l'inspection visuelle systématique indispensable avant toute mise en service.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir l'asepsie. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages et d'usures visibles, notamment sur les zones de jonction ou les arêtes, avant chaque utilisation. En raison de sa composition en acier inoxydable, le manche doit être traité avec des produits de nettoyage compatibles pour éviter toute dégradation prématurée du matériau. Comme les produits sont livrés non stériles, le respect rigoureux des protocoles de stérilisation en autoclave est une condition sine qua non pour la sécurité opératoire en chirurgie dentaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instruments dentaires de haute précision. Ce manche est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il répond aux exigences réglementaires de fabrication pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est indispensable pour maintenir la conformité du produit tout au long de sa durée de vie. Le retraitement et l'utilisation sont strictement réservés aux professionnels de santé formés.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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