Insert d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.961.28) - Delynov .

Qu'est-ce que l'insert d'ostéotomie Helmut Zepf ?

L'insert d'ostéotomie Helmut Zepf, portant la référence 47.961.28, est un instrument manuel spécialisé utilisé en chirurgie orale. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance structurelle lors des manipulations osseuses. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les dispositifs non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Sa conception permet aux praticiens de réaliser des gestes techniques précis lors des phases de découpe osseuse, essentielles dans de nombreux protocoles de reconstruction ou de préparation implantaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet insert ?

Cet insert d'ostéotomie est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie buccale nécessitant une action directe sur le tissu osseux. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour effectuer des ostéotomies, des séparations de racines ou des rectifications de crêtes alvéolaires. Son rôle est central dans la préparation des sites receveurs avant la pose d'implants ou lors de chirurgies correctrices. En tant qu'instrument manuel, il offre une sensibilité tactile accrue, permettant de contrôler la force appliquée sur les arêtes de coupe lors du travail sur les structures corticales ou spongieuses.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'insert Helmut Zepf (référence 47.961.28) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant une durabilité face aux cycles de stérilisation. Il s'agit d'un instrument manuel livré non stérile, nécessitant un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et entre chaque patient. Le fabricant précise qu'en raison de sa conception robuste et des matériaux employés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que l'examen visuel de l'usure des arêtes de coupe soit impératif avant chaque usage.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet insert ?

La principale contre-indication médicale documentée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, particulièrement à l'acier inoxydable médical. Si une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité est déclenchée chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure chirurgicale doit être immédiatement interrompue. Les mesures correctives nécessaires doivent alors être appliquées. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention impliquant cet instrument de Classe I.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Comme tout instrument chirurgical de la marque Helmut Zepf, cet insert doit faire l'objet d'un retraitement rigoureux. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter visuellement le produit pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour garantir la sécurité du patient. De plus, la compatibilité avec d'autres dispositifs utilisés lors de l'intervention doit être vérifiée au préalable. Le processus de stérilisation doit suivre les protocoles standards applicables aux instruments en acier inoxydable médical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant souligne que l'utilisation de cet insert d'ostéotomie est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des protocoles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation est sous la responsabilité du praticien, conformément aux instructions fournies par Helmut Zepf pour maintenir l'intégrité de l'acier inoxydable médical et assurer la sécurité clinique.