x1 porte empreinte pour Benex (BE001 090) - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (47BE001230090) (47BE001230090) - Delynov

Qu'est-ce que le porte empreinte pour Benex Meisinger ?

Le porte empreinte pour Benex (référence 47BE001230090) est un instrument spécialisé développé par le fabricant Hager & Meisinger GmbH. Ce dispositif est conçu pour accompagner le système d'extraction Benex, un outil reconnu en chirurgie orale pour les extractions atraumatiques. Ce porte empreinte permet de capturer avec précision la morphologie nécessaire au bon fonctionnement du système ou à la planification post-extractionnelle. En tant que produit de la marque Meisinger, il bénéficie d'une conception rigoureuse répondant aux exigences des environnements chirurgicaux les plus stricts, assurant une compatibilité parfaite avec les autres composants de la gamme Benex pour une efficacité clinique optimale lors de chaque intervention.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Le porte empreinte extraction dentaire est indiqué dans le cadre de procédures chirurgicales complexes où l'utilisation du système Benex est requise. Il est principalement utilisé en chirurgie maxillaire et en implantologie pour faciliter la prise d'empreinte précise avant ou pendant l'extraction. Selon les directives du fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'utilisation de ce type de dispositif suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en diagnostic, planification préopératoire et techniques chirurgicales. Le médecin décide, sous sa seule et entière responsabilité, de l’utilisation de cet instrument Meisinger au cas par cas, en fonction de la situation clinique particulière du patient et de l'indication spécifique d'extraction.

Quelles sont les caractéristiques techniques du porte empreinte (BE001 090) ?

Le porte empreinte benex, portant la référence technique 47BE001230090, est un instrument de précision fabriqué par Hager & Meisinger GmbH. Ce dispositif est classé comme un instrument chirurgical de Classe IIa, garantissant un niveau de contrôle élevé pour la sécurité des patients. Il arbore le marquage CE0044, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. Sa conception est spécifiquement adaptée pour s'ajuster aux composants du kit Benex (BE001 090). Il est impératif que cet instrument soit utilisé conformément à sa destination prévue pour éviter toute usure prématurée ou risque pour l'utilisateur, comme le souligne le fabricant dans sa documentation technique officielle.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

Bien que le texte MDR brut ne spécifie pas de contre-indications médicales directes liées à la composition, il souligne des restrictions d'usage cruciales. L'utilisation du porte empreinte extraction est strictement réservée aux dentistes, médecins ou spécialistes disposant d'une formation et d'une expérience solides dans les disciplines concernées, telles que l'implantologie ou la chirurgie maxillaire. Un emploi non conforme aux spécifications du fabricant Meisinger peut entraîner des risques pour les patients et une usure prématurée du matériel. Le praticien doit évaluer chaque situation clinique individuellement pour déterminer si l'état du patient ou la configuration anatomique permet l'utilisation sécurisée de ce dispositif chirurgical.

Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?

Pour garantir la longévité du porte empreinte benex et la sécurité des soins, il est essentiel de suivre les préconisations de Hager & Meisinger GmbH. Tout emploi non conforme peut comporter des risques pour les patients et les utilisateurs. Le fabricant recommande de se référer au catalogue pour obtenir des informations détaillées sur les applications possibles et de participer régulièrement aux sessions de formation continue proposées. En cas d'incident grave survenu en lien avec le dispositif, il est obligatoire de notifier le fabricant ainsi que l'autorité compétente de l'État membre. Une attention particulière doit être portée au nettoyage et à la stérilisation, conformément aux protocoles standards des dispositifs médicaux réutilisables de Classe IIa.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le porte empreinte pour Benex est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise basée à Neuss, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les normes réglementaires européennes les plus strictes, comme en témoigne le marquage CE0044 apposé sur le produit. Le dispositif est classé en Classe IIa selon la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR). Meisinger assure un suivi rigoureux de la qualité de ses produits et met à disposition des professionnels de santé des informations détaillées via leur site internet et leurs catalogues. Le respect de ces normes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un instrument fiable, sécurisé et parfaitement adapté aux exigences de la chirurgie orale moderne.