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x5 fraises diamantées cylindriques à bout rond 83806 314 018 Meisinger - Delynov

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Le x5 fraises diamantées cylindriques à bout rond 83806 314 018 Meisinger est un dispositif médical fabriqué par Hager & Meisinger GmbHClasse IIa, marquage CE0044.

  • Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0044.
  • Fabricant : Hager & Meisinger GmbH.
  • Usage prévu : et Avertissements fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales..
  • Composition : x secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection..
  • Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.

fabricant : Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10 41468 Neuss Germany .Indications d’utilisation Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides de l'utilisation de ces dispositifs et disposant des connaissances requises dans les disciplines concernées. L’utilisation de dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en implantologie dentaire, en chirurgie maxillaire ou dans d’autres domaines chirurgicaux, tels que le diagnostic, la planification préopératoire et les techniques chirurgicales. Le médecin décide, sous sa seule et entière responsabilité, de l’utilisation des dispositifs MEISINGER dans la pratique, au cas par cas et en fonction de la situation (indication) particulière. Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi. Pour de plus amples informations sur les applications possibles des produits MEISINGER, veuillez vous référer aux spécifications du fabricant (cf. catalogue). Des sessions de formation continue sur les applications possibles des dispositifs MEISINGER sont proposées régulièrement. Vous trouverez de plus amples informations sur ces formations et sur les dispositifs Meisinger sur Internet à l'adresse suivante: www.meisinger.de. Tous les dispositifs Meisinger ont été développés pour une utilisation spécifique. Par conséquent, un emploi non conforme peut entraîner une usure prématurée des dispositifs et comporter des risques pour les patients et les utilisateurs.Avertissements Les instructions d'utilisation décrites ici, en particulier pour la force de pression, le refroidissement, la désinfection, le nettoyage et la stérilisation ainsi que les vitesses, doivent être respectées. Les instruments sont uniquement destinés à l'usage prévu. Le non-respect des consignes de sécurité peut entraîner des dommages au niveau de l’entraînement et/ou des blessures, telles qu'une nécrose thermique, une dissection tissulaire indésirable, des lésions nerveuses ou tissulaires ou une infection.Utilisation Il faut veiller à n'utiliser que des instruments (turbine, élément manuel et contre-angle) techniquement et hygiéniquement fonctionnels, entretenus et nettoyés. Les instruments rotatifs doivent être serrés aussi profondément que possible et un contrôle doit être effectué avant l’utilisation pour s’assurer que le produit est parfaitement en place dans la turbine, l’élément manuel ou le contre-angle. Les instruments rotatifs ne peuvent être utilisés qu'avec des instruments de transmission (par exemple, élément manuel et contre-angle) qui sont approuvés en tant que dispositifs médicaux et adaptés à l'usage prévu. Les instruments de transmission doivent disposer d’une interface standardisée pour les instruments rotatifs. Les instructions d'application et de sécurité du fabricant doivent être respectées. Il est interdit de faire tourner l’instrument quand il est déjà dans le matériau. Il est important de utiliser l’instrument à l’état de rotation avant de commencer. Évitez tout mouvement de bascule ou de levier avec les instruments, car cela accroît le risque de rupture. Selon l’application, le port de lunettes de protection est recommandé. Un carter de protection est nécessaire lors de l’utilisation d'un disque diamant. Une mauvaise utilisation des produits entraîne des risques accrus et de mauvais résultats de travail. Le travail avec des matériaux secs nécessite un dispositif d'aspiration. Pour les instruments à main, il convient de veiller à une manipulation tout en douceur et en souplesse. Tous les instruments ne doivent être manipulés qu'avec des gants de protection. Les lésions thermiques du tissu osseux provoquées par des pièces rotatives telles que des forets pilotes, des perceuses ou des fraises à évaser sont à éviter absolument (formation de l’utilisateur, travail à vitesse réduite et avec refroidissement suffisant). En cas d’utilisation intra-buccale, il convient de veiller à ce que les dispositifs ne soient pas aspirés ou avalés.

Contre-indications Les produits ne doivent pas être utilisés en dehors de leur but et de leur domaine d'indications. Les vitesses maximales spécifiées ne doivent pas être dépassées. Instructions supplémentaires relatives à l’utilisation de trépans L'utilisation de trépans nécessite des précautions particulières. Ainsi, les vitesses de rotation recommandées ne doivent pas être dépassées. Pour la préparation à l’utilisation d’un trépan, celui-ci doit être actionné dans le sens de rotation gauche de manière à créer une rainure dans l'os. Ensuite, le trépan est introduit dans cette rainure, puis actionné dans le sens de rotation droite pour être enfoncé plus profondément. Ainsi, un contrôle radioscopique préalable doit permettre de vérifier la profondeur maximale du forage pour conserver la distance requise avec le nerf mandibulaire notamment. Autres précaution à prendre pour épargner le nerf: orienter l’axe du trépan en fonction du plan sagittal de la branche ascendante et fraiser latéralement selon un angle de 15 à 20 °.

Consignes complémentaires pour l’utilisation d’articles diamantés Dans le secteur dentaire, les articles diamantés peuvent être utilisés plusieurs fois, sous réserve d´un traitement dans les normes. En chirurgie, c’est-à-dire en cas d’utilisation chirurgicalement invasive sur l’os, les instruments diamantés doivent être utilisés en tant que produits à usage unique.

32,00 € 32.0 EUR 32,00 € Toutes taxes comprises 120,00 €

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Qu'est-ce que les fraises diamantées Meisinger 83806 314 018 ?

Le lot de x5 fraises diamantées cylindriques à bout rond 83806 314 018 de la marque Meisinger est un ensemble d'instruments rotatifs de haute précision destinés au secteur médical. Fabriquées par Hager & Meisinger GmbH, ces fraises sont conçues pour des interventions nécessitant une abrasion contrôlée. Elles appartiennent à la catégorie des consommables (CONSO) et bénéficient d'une conception rigoureuse répondant aux exigences des dispositifs médicaux de Classe IIa. L'utilisation de ces instruments Meisinger est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes ou les implantologues, ayant reçu une formation spécifique pour manipuler ces dispositifs rotatifs diamantés en toute sécurité.

Quelles sont les indications cliniques pour ces instruments ?

Les dispositifs Meisinger sont indiqués pour une large gamme d'applications au sein de la pratique médicale spécialisée. Ils sont principalement utilisés en médecine dentaire, en implantologie, pour le traitement osseux, ainsi qu'en chirurgie maxillaire et chirurgie générale. Ces fraises cylindriques à bout rond sont adaptées aux procédures de diagnostic et aux techniques chirurgicales nécessitant une planification préopératoire minutieuse. Le fabricant précise que ces instruments peuvent également être sollicités dans le cadre des soins des pieds. Le choix final de l'utilisation de ces fraises diamantées repose sur la décision et la responsabilité exclusive du praticien, qui doit évaluer leur pertinence au cas par cas selon la situation clinique du patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ces fraises diamantées ?

Ces fraises diamantées Meisinger se distinguent par leur géométrie cylindrique à bout rond, référencée sous le code technique 83806 314 018. En tant que dispositifs médicaux de Classe IIa, elles sont soumises à des protocoles de fabrication stricts par Hager & Meisinger GmbH. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées ici, leur conception est optimisée pour une utilisation spécifique définie par le fabricant. Toute utilisation non conforme aux spécifications peut entraîner une usure prématurée du dispositif et présenter des risques pour l'utilisateur ou le patient. Il est impératif de se référer au catalogue du fabricant pour les détails techniques complémentaires sur les applications possibles de ces instruments rotatifs.

Quelles sont les contre-indications et restrictions d'usage ?

L'utilisation de ces fraises est contre-indiquée pour toute personne ne possédant pas la formation et l'expérience requises en implantologie dentaire, chirurgie maxillaire ou autres domaines chirurgicaux concernés. Un emploi non conforme aux indications du fabricant constitue une contre-indication majeure, car il peut compromettre la sécurité des soins. Le praticien doit posséder un savoir-faire adéquat en matière de diagnostic et de techniques opératoires avant toute manipulation. De plus, tout incident grave survenu avec le dispositif doit être immédiatement notifié au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre où réside l'utilisateur ou le patient.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

Lors de l'utilisation de ces instruments Meisinger, plusieurs précautions de sécurité doivent être respectées. La manipulation de ces dispositifs chirurgicaux impose obligatoirement le port de gants de protection. Pour les interventions générant des débris secs, l'utilisation d'un dispositif d'aspiration est nécessaire pour garantir un environnement de travail sain. Pour les instruments à main, le fabricant recommande une manipulation tout en douceur et en souplesse afin de préserver l'intégrité de l'outil et d'assurer la précision de l'acte chirurgical. Le respect des instructions d'utilisation est crucial pour éviter une usure prématurée et garantir la sécurité du patient durant l'intervention.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces fraises sont produites par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise basée à Neuss, en Allemagne. Ce fabricant officiel garantit la conformité de ses produits aux normes européennes en vigueur, comme l'atteste le marquage CE0044. Le produit est classé comme dispositif médical de Classe IIa. Pour assurer une utilisation optimale, Meisinger propose régulièrement des sessions de formation continue sur les applications possibles de ses dispositifs. Les professionnels peuvent accéder à des informations détaillées et aux spécifications complètes via le site internet du fabricant ou son catalogue officiel, garantissant ainsi une pratique conforme aux exigences réglementaires et sécuritaires.

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