SERAFIT résorbable violet (8/0) aiguille DSL-6 de 30 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O040595) - Delynov
Ce fil de suture ophtalmique est spécifiquement conçu pour la fermeture d'organes creux et les procédures de microchirurgie nécessitant une suture résorbable 8/0. Sa structure tressée synthétique assure une manipulation précise lors des ligatures délicates en milieu humide.
- Matériau : Homopolymère d'acide glycolique tressé synthétique
- Structure : Multifilament avec revêtement facilitant le passage tissulaire
- Aiguille DSL-6 : Pointe triangulaire longue sur courbure 3/8 cercle
Conformité : dispositif médical Classe III, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Serafit est un matériau de suture chirurgicale multifilament tressé, synthétique et résorbable, indiqué pour la suture et la fermeture d'organes creux (ligatures). Contre-indications : Serafit ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit (homopolymère de l'acide glycolique, stéarate de calcium, polycaprolactone). Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le SERAFIT résorbable violet (8/0) ?
Le SERAFIT résorbable violet est un dispositif médical de suture chirurgicale développé par Serag-Wiessner. Il se présente sous la forme d'un matériau multifilament tressé et synthétique, conçu pour offrir une excellente maniabilité. Sa composition repose sur l'homopolymère de l'acide glycolique, ce qui lui confère ses propriétés de résorption. Pour améliorer le glissement à travers les tissus, ce fil de suture ophtalmologique peut être recouvert de stéarate de calcium associé à de la polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Sa couleur violette assure une visibilité optimale dans le champ opératoire, tandis que son calibre ultra-fin de 8/0 le destine aux travaux de haute précision où la discrétion du matériel est primordiale.
Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?
Cette suture est principalement indiquée pour le rapprochement des tissus mous et la réalisation de ligatures. En tant que fil de suture ophtalmique, il est utilisé dans les procédures chirurgicales où une résorption est souhaitée. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que les ligatures constituent un type particulier de suture dont l'objectif spécifique est de fermer des organes creux. Son usage est courant en microchirurgie et dans les spécialités nécessitant un calibre 8/0. Le choix de ce matériel doit toujours être effectué par un praticien familiarisé avec les techniques chirurgicales spécifiques, en tenant compte des caractéristiques in-vivo du matériau par rapport aux besoins de cicatrisation du patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSL-6 ?
La référence 6O040595 est équipée d'une aiguille DSL-6 sertie sur un fil de 30cm. Selon la nomenclature technique, l'aiguille DSL correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire longue. Cette géométrie est conçue pour une pénétration précise et facilitée dans les tissus denses ou délicats, minimisant le traumatisme lors du passage du fil. La longueur de 30cm du fil est adaptée aux gestes de microchirurgie, évitant l'encombrement excessif tout en permettant la réalisation de plusieurs points ou d'un surjet si nécessaire. La combinaison d'un calibre 8/0 et d'une aiguille DSL-6 en fait un outil de choix pour les interventions exigeant une finesse extrême.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT ?
L'utilisation du SERAFIT présente certaines limites définies par le fabricant. Il ne doit pas être utilisé dans les cas où une stabilité mécanique du matériel de suture est requise sur une période prolongée ou à long terme, en raison de sa nature résorbable. De plus, son usage est strictement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment l'acide glycolique ou les agents de revêtement comme le stéarate de calcium. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, car cela peut entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions ?
Le processus de résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Cette dégradation se traduit d'abord par une perte de la tension de rupture, suivie d'une perte de masse du fil. In vitro, la force de rupture diminue d'environ 60 % après 14 jours. La résorption totale in-vivo est généralement achevée après environ 90 jours. Il est important de noter que l'utilisation de sutures résorbables peut s'avérer inadéquate dans certaines situations cliniques. Le praticien doit adapter sa technique et le choix du fil en fonction de l'irrigation sanguine du site et de la vitesse de cicatrisation attendue.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le SERAFIT est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux implantables. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes européennes en vigueur concernant la sécurité et les performances cliniques. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, prêtes à l'emploi. Les professionnels doivent impérativement lire la notice d'utilisation avant usage pour respecter l'ensemble des avertissements et précautions d'emploi fournis par le fabricant allemand.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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