SERAFIT résorbable violet (6/0) aiguille DSS-13 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O07321L) - Delynov
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : DSS-13 (13 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 6/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (6/0) de Serag-Wiessner ?
Le SERAFIT résorbable violet est un matériau de suture chirurgicale synthétique de haute précision conçu par Serag-Wiessner. Il se présente sous la forme d'un multifilament tressé composé d'un homopolymère de l'acide glycolique. Ce dispositif médical de calibre 6/0 offre une structure souple et résistante, pouvant être recouverte de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Sa conception synthétique assure une manipulation optimale pour les praticiens. Livré en boîte de 24 sutures, chaque fil mesure 70 cm de longueur, offrant une portée suffisante pour diverses interventions chirurgicales. Ce matériau est spécifiquement développé pour répondre aux exigences de la chirurgie moderne nécessitant un support temporaire des tissus avant leur cicatrisation complète.
Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu pour ce dispositif ?
L'usage prévu du SERAFIT est la suture chirurgicale et la ligature des tissus. En tant que matériau résorbable, il est particulièrement indiqué pour le rapprochement des tissus mous et la fermeture d'organes creux grâce à ses propriétés de ligature spécifiques. En chirurgie orale et implantaire, son calibre 6/0 est idéal pour les interventions délicates nécessitant une grande précision. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales appropriées, car les exigences varient selon l'indication clinique. Ce dispositif est conçu pour être utilisé dans des situations où une résorption prévisible du matériel est souhaitée, permettant ainsi d'éviter une seconde intervention pour le retrait des points de suture.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
La suture SERAFIT (référence 6O07321L) est équipée d'une aiguille technique DSS-13. Selon les spécifications, le code DSS correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour la pénétration des tissus délicats et des muqueuses fines, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Le nombre 13 indique une longueur d'aiguille de 13 mm. Cette configuration est particulièrement adaptée aux environnements chirurgicaux restreints comme la cavité buccale, où la précision du geste est cruciale. L'association d'un fil 6/0 et d'une aiguille DSS-13 permet une manipulation fine et sécurisée pour le chirurgien-dentiste ou l'implantologue.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT résorbable ?
L'utilisation du SERAFIT présente certaines limites définies par le fabricant Serag-Wiessner. Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité du matériel de suture est requise sur une période prolongée ou à long terme. De plus, ce dispositif est strictement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment l'homopolymère de l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, car cela peut entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée. L'utilisation peut s'avérer inadéquate dans certains contextes cliniques spécifiques que le praticien doit évaluer avant l'intervention.
Comment se déroule le processus de résorption et quelles sont les précautions ?
Le SERAFIT est un matériau résorbable qui se dégrade par hydrolyse dans les tissus, formant de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une réduction de la tension superficielle, puis par une perte de masse du fil. In vitro, la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. La résorption complète est généralement observée après environ 90 jours in-vivo. Les praticiens doivent tenir compte de ces caractéristiques lors du choix du matériel. Il est conseillé de manipuler le fil avec soin et de lire attentivement la notice. Une attention particulière doit être portée à l'irrigation sanguine du site opératoire pour garantir une cinétique de résorption conforme aux attentes cliniques.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes de sécurité respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une conformité réglementaire stricte, étant classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence le plus élevé pour les dispositifs médicaux implantables. Il arbore le marquage CE1014, garantissant le respect des normes européennes en vigueur, notamment le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). La traçabilité et la qualité de fabrication de Serag-Wiessner assurent aux professionnels de santé un matériel fiable et sécurisé pour leurs actes chirurgicaux. Chaque boîte de 24 unités est conditionnée pour maintenir l'intégrité et la stérilité du matériel jusqu'à son utilisation au bloc opératoire.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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