Lame de bistouri stérile MJK numéro 4 (BW004) - Delynov

Qu'est-ce que la lame de bistouri stérile MJK numéro 4 ?

La lame de bistouri stérile MJK numéro 4, référencée sous le code BW004 par Delynov, est un instrument de coupe à usage unique destiné à la chirurgie. Fabriquée par MJK Instruments AG, cette lame micro-chirurgie est conditionnée de manière stérile pour garantir une sécurité optimale lors des interventions invasives. Elle appartient à la catégorie des consommables chirurgicaux (CONSO) et se distingue par sa conception spécifique adaptée aux supports de manches de taille 4, permettant une manipulation précise pour les incisions cutanées ou muqueuses.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

Conformément aux données du fabricant Susruta Instruments Pvt Ltd, l'usage prévu pour ce dispositif médical est la chirurgie, et plus spécifiquement l'incision des tissus mous. En pratique clinique, cette lame de bistouri stérile est utilisée par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour créer des accès chirurgicaux, réaliser des incisions de décharge ou préparer le site opératoire avant une pose d'implant ou une greffe osseuse. Elle permet une pénétration franche dans les tissus gingivaux ou muqueux, facilitant ainsi le travail du praticien lors des phases initiales de l'intervention.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence BW004 ?

La référence technique BW004 correspond à une lame de bistouri stérile de taille numéro 4. Ce dispositif est un instrument extrêmement tranchant, une caractéristique essentielle soulignée par le fabricant pour assurer une coupe nette et limiter les traumatismes mécaniques sur les berges de l'incision. En tant que dispositif médical de Classe IIa, il répond à des exigences de sécurité et de performance strictes. Sa compatibilité avec les manches de bistouri standard de taille 4 en fait un outil polyvalent pour les plateaux techniques de chirurgie orale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette lame ?

Le texte réglementaire source ne spécifie pas de contre-indications médicales particulières liées à la composition ou à des pathologies spécifiques du patient. Toutefois, l'utilisation de cette lame de bistouri stérile doit être strictement limitée à l'incision des tissus mous, conformément à son usage prévu. Son emploi sur des tissus durs ou des matériaux non biologiques pourrait endommager le tranchant et compromettre la sécurité de l'acte. Comme tout instrument tranchant, une manipulation inappropriée constitue un risque de blessure pour l'opérateur ou le patient.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

La lame MJK étant un dispositif extrêmement tranchant, elle doit être manipulée avec une extrême vigilance par les professionnels de santé. Il s'agit d'un dispositif médical stérile à usage unique ; toute réutilisation est proscrite pour éviter les risques de contamination croisée et la perte de pouvoir coupant. Après usage, la lame doit être éliminée dans un collecteur d'objets perforants conforme aux normes de sécurité biologique. Il est impératif de lire attentivement la notice fournie par MJK Instruments AG avant toute utilisation pour respecter les protocoles de sécurité.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La lame de bistouri stérile numéro 4 est fabriquée par MJK Instruments AG (Susruta Instruments Pvt Ltd). Ce dispositif médical est certifié Classe IIa, garantissant sa conformité aux exigences de santé et de sécurité. Il arbore le marquage CE0246, attestant de son évaluation par un organisme notifié. La traçabilité et la qualité de fabrication de la marque MJK assurent aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable pour leurs interventions quotidiennes. Le respect de ces normes européennes est un gage de sécurité indispensable pour les dispositifs invasifs utilisés en environnement stérile.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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