Fraises Lindemann bone cutter C254 pour turbine XXL - Ø 1,2 mm L 6 mm - JOTA - Delynov - [C254.FGXXL.012]

Qu'est-ce que la fraise Lindemann C254 pour turbine XXL ?

La fraise Lindemann bone cutter C254 de la JOTA est un instrument de coupe rotatif spécifiquement développé pour la chirurgie osseuse. Ce modèle XXL présente un diamètre de 1,2 mm et une longueur de travail de 6 mm. Conçue pour être montée sur une turbine, cette fraise chirurgicale xxl est fabriquée à partir de matériaux métalliques ou plastiques de haute qualité, garantissant une performance de coupe adaptée aux exigences cliniques. En tant que dispositif de la catégorie consommable, elle est livrée non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de cette fraise chirurgicale ?

Cette fraise lindemann fg est indiquée pour les interventions de chirurgie orale et implantaire nécessitant une section nette des tissus durs. Son usage principal concerne l'ostéotomie, la séparation de racines ou le remodelage osseux. Grâce à sa configuration pour turbine, elle permet une vitesse de rotation élevée indispensable pour certaines techniques de coupe. Le fabricant JOTA AG précise que ces instruments sont classés comme semi-critiques. Le praticien doit s'assurer que la fraise est exempte de toute contamination avant l'acte, en suivant les procédures de retraitement validées pour maintenir la sécurité du patient lors des chirurgies invasives.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence C254.FGXXL.012 ?

La référence technique C254.FGXXL.012 de la JOTA se distingue par ses dimensions précises : un diamètre de coupe de 1,2 mm et une partie active de 6 mm de long. Sa tige est adaptée aux mandrins de type turbine (FG). Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa et bénéficie du marquage CE0483, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes. La structure de la fraise lindemann turbine est optimisée pour minimiser l'échauffement thermique tout en maximisant l'efficacité de l'exérèse osseuse. Elle est compatible avec les agents nettoyants pour ultrasons, à condition que ces derniers ne forment pas de mousse et respectent la résistance matérielle de l'instrument.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

Il n'existe pas de contre-indications absolues listées en dehors de l'usure manifeste du produit. Selon les recommandations du fabricant JOTA AG, l'utilisation d'un instrument émoussé, déformé ou présentant des signes de rupture constitue une contre-indication majeure car cela compromet la sécurité et la performance défaillante du dispositif. Le médecin utilisateur est le seul responsable de l'évaluation de l'état de la fraise chirurgicale turbine avant chaque intervention. En cas de doute sur l'intégrité structurelle ou si l'étiquetage spécifique mentionne des restrictions contraires, il est impératif de remplacer l'instrument par un neuf pour éviter tout risque peropératoire.

Quelles sont les précautions d'entretien et de réutilisation ?

La fraise chirurgie osseuse turbine de la JOTA est réutilisable sous réserve d'un retraitement rigoureux. Le protocole inclut un nettoyage et une désinfection (manuelle ou en laveur-désinfecteur) suivis d'une stérilisation à la vapeur. Il est crucial d'utiliser de l'eau stérile déminéralisée ou faiblement contaminée (max. 10 germes/ml) et pauvre en endotoxines pour les phases finales. Le praticien doit respecter les concentrations, températures et temps de trempage préconisés par les fabricants de détergents. Une attention particulière doit être portée à la compatibilité des agents chimiques pour éviter la corrosion. La stérilisation doit être effectuée après emballage pour garantir le maintien de l'état stérile jusqu'à l'utilisation.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est JOTA AG, situé à Rüthi en Suisse. Ce produit est un dispositif médical de Classe IIa, portant le marquage CE0483. JOTA garantit la conformité aux normes de sécurité européennes pour les instruments rotatifs chirurgicaux. Toutes les instructions de retraitement fournies par JOTA AG s'appliquent à l'ensemble de leur gamme distribuée par Delynov. La responsabilité de la stérilité finale incombe à l'utilisateur, qui doit mettre en œuvre des procédures validées et s'assurer que les dispositifs de stérilisation sont régulièrement contrôlés et entretenus selon les paramètres homologués.