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Piézotome Cube + kit essentiel + kit supplementaire au choix offert - Acteon (F50100) - Delynov

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Ce dispositif de chirurgie ultrasonique facilite les interventions de piézocision, d'ostéotomie et d'ostéoplastie. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes pour des procédures de chirurgie pré-implantaire et parodontale nécessitant une coupe osseuse sélective.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE 0459. Indications : L'utilisation de ce dispositif médical est limitée uniquement aux professionnels de santé dentaire diplômés, aptes et qualifiés dans le cadre habituel de leurs activités. Contre-indications : L’utilisation de ce dispositif médical est interdite sur les populations de patients suivantes : nourrissons ; femmes enceintes ou allaitant pour cause de restrictions liées à l’utilisation possible de solutions médicamenteuses telles que des anesthésiques ; patients présentant des complications médicales ; patients allergiques à des constituants du dispositif médical ; patients ayant un site clinique non adapté au traitement. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Equipement

Qu'est-ce que le Piézotome Cube + kit essentiel - Acteon (F50100) ?

Le Piézotome Cube, référencé sous le code F50100, est un appareil chirurgie piezoélectrique développé par la marque ACTEON. Ce dispositif médical de Classe I utilise la technologie ultrasonique pour réaliser des coupes osseuses précises. Il est livré sous forme de kit comprenant l'unité de commande, une pièce à main performante, ainsi qu'un kit essentiel d'inserts. Un kit supplémentaire au choix est également offert dans cette configuration. Ce moteur chirurgie piezo est spécifiquement conçu pour répondre aux exigences de la chirurgie orale moderne, offrant une alternative aux instruments rotatifs conventionnels pour le traitement des tissus minéralisés.

Quelles sont les indications cliniques de cet appareil chirurgie piézoélectrique ?

Le piezotome chirurgie dentaire est indiqué pour une large gamme de procédures en chirurgie orale et implantaire. Son usage principal concerne l'ostéotomie, l'ostéoplastie et les techniques de piézocision. Il est particulièrement adapté aux interventions délicates telles que le soulèvement de sinus (sinus lift), l'expansion de crête, le prélèvement de greffons osseux ou encore les extractions complexes. Ce dispositif permet une gestion rigoureuse des structures osseuses tout en respectant les tissus mous environnants. L'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé dentaire diplômés et qualifiés, agissant dans le cadre de leurs activités habituelles et maîtrisant les données acquises de la science.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet appareil chirurgie ultrasonique ?

Le Piézotome Cube (F50100) de la marque ACTEON se distingue par sa technologie ultrasonique avancée. En tant que dispositif de Classe I avec marquage CE0459, il intègre des protocoles de sécurité et d'hygiène stricts. Le système est conçu pour être utilisé sans distinction de poids, d'âge, de taille ou de nationalité du patient adulte. L'unité de commande gère la puissance délivrée à la pièce à main pour optimiser l'efficacité de coupe sur l'os. Le kit essentiel inclus permet de couvrir les besoins fondamentaux en chirurgie osseuse, tandis que le kit supplémentaire offert permet de personnaliser l'équipement selon la spécialité du praticien, que ce soit en parodontologie ou en implantologie.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du Piézotome Cube ?

L'utilisation de ce dispositif médical comporte des contre-indications spécifiques définies par le fabricant SATELEC (ACTEON Group). Il est formellement interdit d'utiliser cet appareil sur les nourrissons, ainsi que sur les femmes enceintes ou allaitantes, en raison des restrictions liées à l'usage possible de solutions médicamenteuses associées. De plus, les patients présentant des complications médicales graves, des allergies connues aux constituants du dispositif ou possédant un site clinique non adapté au traitement ne doivent pas être traités avec cet équipement. Le patient doit impérativement être calme, immobile et idéalement installé en position allongée pour garantir la sécurité de l'intervention.

Quelles sont les précautions d'emploi pour le praticien ?

L'utilisateur du Piézotome Cube ne doit pas être le patient et doit impérativement porter des gants. Le fabricant précise que le praticien ne doit présenter aucun trouble visuel non corrigé, ni d'infirmité des membres supérieurs ou inférieurs qui empêcherait la manipulation de la pièce à main ou de la pédale de commande. Les troubles auditifs, de la mémoire ou de la concentration sont également des facteurs limitants, car ils pourraient entraver la perception des indicateurs sonores ou le respect des protocoles de soins. Enfin, l'utilisateur doit maîtriser les principes d'hygiène médicale, incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation rigoureuse des dispositifs médicaux après chaque usage.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le Piézotome Cube est fabriqué par SATELEC, une société du Groupe ACTEON, située à Mérignac, France. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur, classé en Classe I et porteur du marquage CE0459. Le fabricant impose le respect des règles de pratiques dentaires conformes aux données de la science. En tant que produit de la marque ACTEON, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation ultrasonique. La traçabilité et la conformité aux normes de sécurité européennes garantissent aux chirurgiens-dentistes un équipement fiable pour leurs interventions quotidiennes en chirurgie osseuse et implantaire.


État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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Spécifications

Fabricant Acteon
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