SERAFAST résorbable violet (6/0) aiguille DSS-13 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO07321L) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique–Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DSS-13 (13 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 6/0 (usp).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le SERAFAST résorbable violet (6/0) de Serag-Wiessner ?
Le SERAFAST violet est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable conçu par Serag-Wiessner. Sa structure monofilament limite l'adhérence bactérienne et facilite le passage à travers les tissus. Il est composé d'un copolymère segmenté associant le glycolide et l'e-caprolactone. Cette suture est teintée avec un colorant violet D+C No 2 (Colour Index n° 60725) pour offrir une excellente visibilité lors de l'intervention. Conditionné en boîte de 24 unités, ce dispositif présente un calibre 6/0 (USP) et une longueur de fil de 70 cm, répondant aux exigences de précision des chirurgiens lors de l'adaptation des tissus mous. Le matériau est conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments.
Quelles sont les indications cliniques du SERAFAST ?
Le SERAFAST de Serag-Wiessner est spécifiquement indiqué pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est préconisé lorsqu'il est nécessaire d'utiliser un matériel de suture résorbable de manière rapide, avec une efficacité ciblée sur une période allant jusqu'à 2 semaines. En chirurgie orale et implantaire, il convient parfaitement pour la fermeture de sites opératoires nécessitant une cicatrisation rapide et une manipulation délicate. Le choix de ce matériel doit impérativement tenir compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences techniques de l'acte chirurgical. Il est particulièrement recommandé pour les interventions où le maintien de la tension de suture n'est pas requis sur le long terme.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
La suture SERAFAST JO07321L est équipée d'une aiguille technique référencée DSS-13. Selon la nomenclature, l'aiguille DSS correspond à une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée atraumatique. Cette configuration est spécifiquement conçue pour la pénétration des tissus délicats et des muqueuses fines, minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Le nombre 13 indique une longueur d'aiguille de 13 mm. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille permet une manipulation précise et sécurisée, essentielle pour les sutures de calibre 6/0 utilisées dans les zones anatomiques étroites ou sensibles rencontrées en chirurgie dentaire et orale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
Le SERAFAST présente des contre-indications strictes définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est requise, comme c'est le cas pour la fixation d'implants synthétiques tels que les valves cardiaques. Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. De plus, l'utilisation est proscrite chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car le matériel se résorbe rapidement.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
Le SERAFAST est un dispositif résorbable dont la perte de résistance s'opère rapidement, étant indiqué pour des besoins de maintien allant jusqu'à 2 semaines. Comme tout corps étranger, il doit être utilisé avec précaution. Les techniques de suture et les exigences matérielles varient selon les indications cliniques ; le praticien doit donc adapter son choix aux besoins spécifiques de la plaie. Il convient de lire attentivement la notice avant usage. Pour les patients présentant des facteurs de risque de cicatrisation lente, l'utilisation doit être évaluée avec soin. Le produit est fourni stérile et doit être manipulé selon les protocoles aseptiques standards pour garantir la sécurité du patient et l'intégrité du monofilament synthétique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe III, répondant aux exigences réglementaires les plus strictes pour les implants chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance. Le matériel de suture est strictement conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) intitulée « suture stérile synthétique résorbable monofilament » (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia). Ces certifications assurent aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit de haute qualité, traçable et adapté aux interventions chirurgicales complexes.
État de la science
Le SERAFAST est une suture synthétique monofilament à résorption rapide, composée de polyglycolide-co-epsilon-caprolactone, conçue pour assurer une tenue initiale optimale suivie d'une perte de force de traction accélérée. Son passage atraumatique à travers les tissus et son absence de capillarité en font un dispositif adapté aux fermetures muqueuses nécessitant une élimination spontanée du fil à
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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