Filtres papier à usage unique avec indicateur de stérilisation pour container A1,A2,A3,A4 (pack de 100 pcs) - Aygün - Delynov

Qu'est-ce que le filtre papier à usage unique AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş ?

Le filtre papier à usage unique de la AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş est un consommable de stérilisation conçu spécifiquement pour les containers de types A1, A2, A3 et A4. Ce dispositif se présente sous la forme d'un pack de 100 pièces, destiné à être inséré dans les porte-filtres des couvercles de containers chirurgicaux. Sa structure est optimisée pour permettre la circulation de la vapeur lors du cycle en autoclave tout en constituant une barrière physique contre les micro-organismes après la phase de refroidissement. Ce filtre papier container sterilisation est un élément critique pour garantir l'intégrité de l'état stérile des instruments utilisés en chirurgie orale et implantaire jusqu'à leur utilisation au fauteuil.

Quelles sont les indications cliniques pour ce filtre papier autoclave ?

Ce filtre papier autoclave est indiqué pour la protection et le maintien de la stérilité des kits d'instruments chirurgicaux, des trousses d'implantologie et de tout dispositif médical invasif devant subir une stérilisation à la vapeur d'eau. Il est utilisé dans les cabinets dentaires et les blocs opératoires pratiquant la chirurgie maxillo-faciale ou parodontale. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé formés au protocole de stérilisation. Il s'intègre dans le processus de gestion de l'hygiène en permettant de valider visuellement que le container a bien été exposé au processus thermique grâce à son indicateur de stérilisation intégré, assurant ainsi la sécurité microbiologique des actes chirurgicaux.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif de la AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş ?

Le filtre papier stérilisation de la AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş se caractérise par la présence d'un indicateur de changement de couleur, facilitant la traçabilité et le contrôle qualité au sein du cabinet. Ce filtre indicateur sterilisation est dimensionné pour s'adapter parfaitement aux dimensions des containers A1 à A4, évitant ainsi les fuites d'air non filtré. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de sécurité et de performance. Le fabricant a conçu ce produit pour un usage unique strict, garantissant une porosité constante et une efficacité de filtration optimale à chaque cycle, ce qui ne pourrait être assuré par une réutilisation du papier après humidification et séchage.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce filtre ?

Conformément aux informations du fabricant, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour l'utilisation de ce filtre papier en tant que tel, si ce n'est son utilisation en dehors du cadre professionnel prévu. Toutefois, il est impératif de respecter les avertissements : le dispositif est réservé aux professionnels de santé et la notice doit être lue attentivement avant toute manipulation. Une contre-indication technique majeure serait l'utilisation de ce filtre avec des containers non compatibles ou pour des modes de stérilisation non validés (comme la chaleur sèche), ce qui compromettrait la barrière stérile et la validité de l'indicateur chimique présent sur le papier.

Quelles sont les précautions d'usage pour le maintien de la stérilité ?

Pour garantir l'efficacité du filtre sterilisation indicateur, celui-ci doit être manipulé avec des mains propres ou gantées lors de son installation dans le container. Après le cycle d'autoclave, le praticien doit vérifier le changement de couleur de l'indicateur pour confirmer le traitement. Étant un produit à usage unique, il doit être jeté après chaque ouverture du container ou après chaque cycle, même si le container n'a pas été ouvert. Le stockage des filtres avant utilisation doit se faire dans un endroit sec, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe, pour préserver les propriétés physiques du papier et la réactivité de l'encre indicatrice.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş ?

Ce produit de la AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş est fabriqué par Aygün, dont le siège est situé à Tekkeköy SAMSUN, en Turquie (Zone industrielle organisée Yaşar Doğu Caddesi, n° 76 Kerimbey OSB). Ce dispositif médical est classé en Classe I et bénéficie du marquage CE1984, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux (MDR). Le respect de ces normes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un niveau de sécurité élevé pour leur chaîne de stérilisation. La fabrication suit des protocoles rigoureux au sein de l'unité de production turque, assurant une traçabilité complète de chaque pack de 100 filtres mis sur le marché par Delynov.