Couvercle perforé K6-1975 - couleur noir - MINI MODEL 315X140 MM - Aygün - Delynov

Qu'est-ce que le couvercle perforé K6-1975 de la marque Aygün ?

Le couvercle perforé K6-1975 est un accessoire de stérilisation de la marque Aygün, conçu pour s'adapter aux containers de type MINI MODEL. Ce modèle présente des dimensions précises de 315X140 MM et se distingue par sa couleur noire, facilitant le tri et l'identification visuelle rapide de l'instrumentation au sein du cabinet. Sa structure perforée est élaborée pour répondre aux exigences des cycles de stérilisation en permettant une circulation fluide des agents stérilisants. Ce dispositif médical de Classe I est un élément robuste destiné à maintenir l'intégrité des plateaux chirurgicaux. En tant que produit distribué par Delynov, il répond aux standards de qualité requis pour les environnements cliniques exigeants en chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Ce dispositif est indiqué pour la protection et la gestion logistique des instruments chirurgicaux utilisés lors de procédures d'implantologie, de parodontologie ou de chirurgie buccale. Son usage prévu, selon les informations du fabricant Aygün situé à SAMSUN en TURQUIE, concerne l'organisation sécurisée des dispositifs médicaux. Il permet de maintenir les instruments dans un environnement contrôlé après leur passage en autoclave. Ce couvercle est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. L'utilisation de ce modèle de la marque Aygün aide à standardiser les protocoles d'hygiène en garantissant que le contenu du container reste protégé contre les agressions extérieures tout en respectant les paramètres de stérilisation nécessaires à la sécurité patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce couvercle MINI MODEL ?

Le couvercle K6-1975 se caractérise par son format MINI MODEL avec des dimensions de 315X140 MM. Sa conception inclut des perforations stratégiques pour assurer l'efficacité des processus de retrait de l'air et de pénétration de la vapeur. La finition de couleur noire n'est pas seulement esthétique mais fonctionnelle, permettant une segmentation par type d'intervention ou par praticien au sein d'une structure de soins. Fabriqué par AYGÜN CERRAHİ ALETLER A.Ş Aygün, ce produit de Classe I bénéficie du marquage CE1984, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes. La robustesse des matériaux utilisés garantit une longévité face aux cycles thermiques répétés, faisant de cet accessoire un investissement durable pour le plateau technique chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce couvercle perforé ?

Selon les données techniques fournies par le fabricant, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour ce couvercle, hormis celles liées à un usage inapproprié par des personnes non qualifiées. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour s'assurer de la compatibilité du couvercle avec le container de base. Ce dispositif médical est strictement réservé aux professionnels de santé. Toute utilisation en dehors du cadre de la stérilisation et de la protection d'instruments chirurgicaux est proscrite. Il convient également de vérifier l'intégrité du produit avant chaque cycle pour éviter tout défaut de barrière stérile si le système est utilisé avec des filtres ou des consommables associés non conformes.

Quelles précautions d'entretien et de manipulation faut-il respecter ?

Bien que ce produit soit non résorbable et destiné à un usage répété, il nécessite des précautions rigoureuses. La manipulation doit être effectuée par du personnel formé aux protocoles de stérilisation. Il est essentiel de respecter les instructions de nettoyage préconisées par la marque Aygün pour éviter toute corrosion ou accumulation de résidus dans les perforations. Avant chaque mise en service, un contrôle visuel de la planéité et de l'état de la surface noire est recommandé. Comme il s'agit d'un dispositif de Classe I avec marquage CE1984, le suivi de la traçabilité et le respect des cycles de maintenance du fabricant sont fondamentaux pour garantir la sécurité microbiologique des instruments contenus. La notice d'utilisation reste la référence absolue pour l'entretien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Le couvercle est fabriqué par Aygün, un fabricant reconnu situé à Kerimbey OSB, Tekkeköy SAMSUN, en TURQUIE. Ce dispositif médical est classé en Classe I et porte le marquage CE1984, ce qui confirme son adéquation avec les normes de sécurité et de performance de l'Union Européenne. Le processus de fabrication suit des directives strictes pour assurer la fiabilité du matériel chirurgical. En tant que produit distribué par Delynov, ce couvercle noir MINI MODEL 315X140 MM s'inscrit dans une démarche de qualité professionnelle. Les praticiens doivent se référer systématiquement à la notice d'utilisation fournie par le fabricant pour garantir un usage conforme aux exigences du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR).