SERAFIT resorbable violet (4/0) HR-17 needle 70 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (6O153276) - Delynov
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: HR-17 (17 mm), 1/2 circle, round tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 4/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT absorbable violet (4/0) suture?
The SERAFIT suture developed by Serag-Wiessner is a synthetic and absorbable surgical suture material. This medical device is presented as a braided multifilament, designed from a homopolymer of glycolic acid. To optimize its handling properties, the thread can be coated with calcium stearate with polycaprolactone or polyglycolic acid. This specific model has a 4/0 (USP) calibre and a thread length of 70 cm, packaged in a box of 24 units. Its braided structure ensures excellent flexibility during surgical handling, while its synthetic composition guarantees a predictable tissue reaction for practitioners in oral surgery and implantology.
What are the clinical indications and intended use?
SERAFIT from Serag-Wiessner is intended for surgical suturing and tissue closure. More specifically, the ligatures are used to close hollow organs. In dental and oral surgery, this material is suitable for procedures requiring tissue maintenance by an absorbable suture. The manufacturer specifies that the choice of material must be made by the user based on the required surgical techniques and the in vivo characteristics of the thread. This device is particularly indicated for interventions where natural absorption of the material is desired after the initial healing phase, thus avoiding a second intervention for stitch removal.
What are the technical characteristics of the HR-17 needle?
The SERAFIT suture (reference 6O153276) is equipped with a technical needle of the HR-17 type. According to the nomenclature, the HR code designates a 1/2 circle round-bodied needle, specifically indicated for performing deep sutures and ligatures. The number 17 indicates a needle length of 17 mm. This configuration is ideal for the restricted spaces of the oral cavity, allowing dental surgeons increased precision when passing through soft tissues. The combination of a 70 cm thread and a 17 mm needle offers an optimal balance for various flap closure or periodontal surgery procedures.
What are the contraindications for the use of this device?
The use of the SERAFIT suture is subject to important restrictions to ensure patient safety. It must not be used when stability of the suture material is required over a prolonged or long-term duration. Furthermore, this device is formally contraindicated in patients with known allergies to any of the product components, notably glycolic acid, calcium stearate, or polycaprolactone. The manufacturer also emphasizes that the use of absorbable sutures may prove inadequate in certain specific clinical contexts, making a prior assessment by the practitioner essential according to the patient's health status.
How does absorption occur and what are the precautions?
The absorption of SERAFIT occurs by hydrolysis in the tissues, transforming the polymer into glycolic acid which is then metabolized by the body. This process results first in a reduction of tension, then in a loss of mass of the thread. In vitro, the breaking strength loses approximately 60% of its initial value after 14 days. Total absorption is generally completed after approximately 90 days in vivo. Special precautions must be taken in patients with delayed healing or in tissues with low blood supply, as suture extrusion or delayed absorption are possible. It is recommended to read the instructions carefully before use.
Who is the manufacturer and what standards are respected?
This suture is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany. This medical device is classified as Class III, which corresponds to the highest level of regulatory requirement for surgical devices. It bears the CE1014 marking, attesting to its compliance with current European standards. As a high-tech product distributed by Delynov, SERAFIT meets the strict safety and performance requirements for implantable medical devices. Healthcare professionals must comply with the manufacturer's instructions and master the appropriate surgical techniques for the use of this synthetic absorbable suture material.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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