SERAFAST absorbable violet (4/0) DS-18 needle of 70 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (JO153214) - Delynov
The SERAFAST suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for rapid absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: Polyglycolide-Caprolactone (PGACL).
- Absorption: Rapid, 10 to 15 days.
- Needle: DS-18 (18 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 4/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFAST violet 4/0 suture from Serag-Wiessner?
SERAFAST is a synthetic, absorbable surgical suture material designed by the manufacturer Serag-Wiessner. This device is presented as a monofilament, which limits capillarity and promotes smooth passage through tissue. Its composition is based on a segmented copolymer combining glycolide and e-caprolactone. This specific model has a 4/0 calibre and a thread length of 70cm. For better visibility during procedures, the thread is dyed violet (D+C No 2 dye). This Class III medical device meets the requirements of the European Pharmacopoeia monograph for sterile synthetic absorbable monofilament sutures. It constitutes a high-performance solution for practitioners seeking an Optime equivalent for their surgical acts.
What are the clinical indications for this absorbable suture?
The SERAFAST suture from Serag-Wiessner is specifically intended for soft tissue adaptation or for performing ligatures. Its use is indicated when the clinical protocol requires the use of a rapidly absorbable suture material, with targeted efficacy over a period of up to 2 weeks. In surgery, it allows for precise approximation of wound edges while minimizing tissue reactions thanks to its monofilament structure. The choice of this suture material must imperatively take into account the technical characteristics of the product and the specific requirements of the procedure performed. It is particularly suitable for situations where rapid absorption is an advantage for patient comfort and healing kinetics.
What are the technical characteristics of the DS-18 needle?
This reference JO153214 is equipped with a DS-18 needle made of high-quality surgical steel. The DS code designates a 3/8 circle needle equipped with a triangular reverse cutting tip. This configuration is ideal for passing through dense tissue without causing accidental tearing, offering precise and controlled penetration. The number 18 indicates a needle length of 18 mm. Combined with a 70cm thread of 4/0 calibre, this needle allows for easy handling during delicate suturing. The combination of the SERAFAST monofilament and the DS-18 needle guarantees optimal safety of use for the practitioner during soft tissue closure.
What are the contraindications for the use of SERAFAST?
The use of SERAFAST presents certain limits defined by the manufacturer Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. This material must not be used when prolonged or lasting stability of the suture is required, as is the case for the fixation of synthetic implants (e.g., heart valves). Furthermore, SERAFAST is not intended for use in the central cardiovascular system or the central nervous system. Its use is strictly contraindicated in patients with known allergies to any of its components, notably glycolide, e-caprolactone, or the violet dye. This device should also be used with caution in patients with delayed wound healing, as rapid absorption could interfere with wound support.
How does absorption occur and what are the precautions for use?
SERAFAST is an absorbable suture whose loss of strength occurs over a short period, being indicated for tissue support for up to 2 weeks. Its synthetic monofilament structure in segmented copolymer allows for predictable degradation within the body. Practitioners must adapt their suturing techniques according to the characteristics of this material. As with any foreign body, it is recommended to read the instructions carefully before use. Particular attention must be paid to the choice of the 4/0 calibre and the 70cm length to ensure adapted tension without weakening the tissues. As technical requirements vary according to indications, the surgeon must validate the compatibility of the device with the pathology being treated.
Who is the manufacturer and what safety standards are respected?
This medical device is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany. The product benefits from the CE1014 marking, certifying its compliance with European regulatory requirements for Class III devices. It strictly respects the European Pharmacopoeia (EP) monograph concerning synthetic absorbable monofilament threads (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia). Traceability and safety are guaranteed by rigorous manufacturing processes. Each box contains 24 sterile sutures, individually wrapped to maintain asepsis until the moment of the surgical intervention. Reference JO153214 ensures health professionals a reliable and certified material for their operating theaters.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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